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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 克拉霉素片pH1.2介质的溶出曲线怎么做呀？
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cgyaqi

新虫 (正式写手)

[求助] 克拉霉素片pH1.2介质的溶出曲线怎么做呀？ 已有2人参与

克拉霉素片pH1.2介质的溶出曲线怎么做呀？其在pH1.2介质中不稳定，10分钟即开始降解，可是日本厚生省药品体外溶出试验信息库中收载了克拉霉素片在pH1.2介质的溶出曲线。请各位大师们帮忙
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1楼 2014-05-28 16:24:34
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jzz8035

木虫 (著名写手)
这个试验如果真的要做的话，我感觉可以这样做。六个杯子里每个里面一片，每隔一定时间，取出杯中的一片，然后计算出片子中还有的主药成份的量，拿片子的标示量减去片子中还有的量，其差值就为溶出的量。还有就是克拉霉素这个药本身的测定就是用硫酸来破坏的显色法，我感觉取溶出介质直接测定也是可以的。但是在做的时候，要进行方法学的论证，应该是可以做的。
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6楼2014-05-30 13:29:45
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
cgyaqi(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-05-29 01:20:18
cgyaqi: 金币+2, ★有帮助 2014-05-29 15:53:11
提供降解数据，该介质可以不做的。我做过阿奇霉素也是如此，曲线未做，没法做。降解的太神速了。
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水滴石穿！！
2楼2014-05-28 19:52:20
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
News: 金币+1, 阿奇霉素与克拉霉素类似，降解产物根本检不出或者需要重新开发检测方法，着实复杂了问题。当降解如此之厉害，溶出曲线的测定实际的意义---形式大于意义。 2014-05-28 22:58:15
cgyaqi: 金币+1, ★有帮助 2014-05-29 15:53:22
记得谢老师的意思是要做，将溶出的药物全部变为主要降解产物测定，再换算成主药，看着很麻烦啊
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青春无悔
3楼2014-05-28 22:43:15
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eroitoei

新虫 (正式写手)
显然可以不做这样的介质
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5楼2014-05-30 12:15:47
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