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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 原料药工艺验证参数选择
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dengcongyou

新虫 (初入文坛)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
9楼: Originally posted by ffffzmj at 2014-06-04 14:59:09
1、必须是小试工艺研究优化的参数？
不是，随你，一般试生产的放大参数，当然没有做的话小试参数也可以
2、怎样选择工艺验证参数比较合理。
没有何不合理，首先你制定了工艺参数，验证时按照这个参数范围操作， ...

但时间一般都会写上的吧
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11楼2015-01-06 14:16:22
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Artemis玲

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
定标准时，时间大概有两种写法：
一是：≥或≤几小时。批生产记录里有此操作的开始时间和结束时间，可以得出此操作的具体用时。写具体时间或≥或≤几小时均可。
二是：几小时。如果是6小时，验证报告关键工艺参数位置就写“6小时”即可。
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12楼2015-02-26 15:14:58
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