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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » HPLC方法学验证
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jun_crystal

铜虫 (初入文坛)

[求助] HPLC方法学验证 已有3人参与

请问中药材、中药制剂、生物制剂和化学制剂用HPLC进行含量测定时，方法学考察各相（比如精密度、重复性、稳定性回收率）的RSD值要求是多少？
谢谢各位！
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1楼 2014-05-26 11:54:58
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xmin828

金虫 (正式写手)
引用回帖:
11楼: Originally posted by 高尚119 at 2015-08-25 09:15:31
生物制品不大于15%，请问下这个有什么参照和依据么...

《生物样品定量分析方法指导原则》
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12楼2015-08-31 16:08:30
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辣笔v小新

荣誉版主 (职业作家)

优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
jun_crystal: 金币+5, ★有帮助 2014-05-26 19:01:25
方法学考察各项的RSD值应小于3%...
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自强不息，日新月异
2楼2014-05-26 13:24:03
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
jun_crystal: 金币+5, ★有帮助 2014-05-26 19:01:43
楼主，如果是含量的话，保留时间RSD值不小于1%，峰面积RSD值不小于2%。
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3楼2014-05-26 15:17:55
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raulsam1984

木虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by raulsam1984 at 2014-05-26 15:17:55
楼主，如果是含量的话，保留时间RSD值不小于1%，峰面积RSD值不小于2%。

错了，是不大于，不好意思，写太快了。
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4楼2014-05-26 15:18:31
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