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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 我最近再做一种注射液，浓配时加热药物溶解，但温度降低了以后又会析出。
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donglei00188

新虫 (初入文坛)

[求助] 我最近再做一种注射液，浓配时加热药物溶解，但温度降低了以后又会析出。 已有7人参与

药物是一种硝基咪唑类药物，规格中定好的量现在只能溶解60%，希望大家能够指点一二。
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1楼 2014-05-26 09:50:44
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uranuser

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
donglei00188(星海慧儿代发): 金币+1, 很有帮助，多谢回帖交流。 2014-05-27 08:45:26
配方固定了吗？不能更换溶剂系统吗？单溶剂系统不行，就复合溶剂系统
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2楼2014-05-26 09:57:39
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donglei00188

新虫 (初入文坛)
因为我们做的是大输液，因此首选的是水最为溶剂，如果选择混合溶剂会不会给后边的工作造成麻烦。有没有什么更好的助溶剂给我推荐一下呢？
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3楼2014-05-26 10:22:25
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
donglei00188(星海慧儿代发): 金币+1, 很有帮助，多谢回帖交流。 2014-05-27 08:45:47
大输液不能使用增溶剂吧？你们的药物晶型有没有问题啊？看看你们的配制工艺，好好与原研品对照一下，有什么疏漏。仅代表个人意见
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
4楼2014-05-26 15:43:50
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liujing068

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
好好的分析下原研，和他处方保持一致。
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又是木虫了！！！
5楼2014-05-26 16:16:54
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eroitoei

新虫 (正式写手)
溶解度的问题，有可能原研有增溶剂你不知道
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6楼2014-05-27 09:49:52
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chuntian_abc

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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药物的晶型或后处理方法对其溶解性有影响的，可以做个XRD看看晶型一样吗
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7楼2014-05-28 09:18:00
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millan23

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
这个和晶型没有关系的。溶解后又析出肯定不是晶型的问题。楼主可以看看原研的辅料种类有哪些，再对比你自己的处方。不是说大输液不能用增溶剂，要看哪一类的增溶剂。
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以头撞墙，墙破而头不破
8楼2014-05-28 13:22:18
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zhang宇微

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

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调pH 吧，咪唑很不好溶解，碱性的，药典上规定pH 范围内的可以试试

[ 发自小木虫客户端 ]
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9楼2014-05-28 13:39:16
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
注射剂不一定都是浓配法，得根据溶解度，溶解度达不到规格要求时再考虑增溶剂或者复合溶剂！
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10楼2014-05-28 14:30:17
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