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donglei00188

新虫 (初入文坛)

[求助] 我最近再做一种注射液,浓配时加热药物溶解,但温度降低了以后又会析出。 已有7人参与

药物是一种硝基咪唑类药物,规格中定好的量现在只能溶解60%,希望大家能够指点一二。
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uranuser

银虫 (小有名气)

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donglei00188(星海慧儿代发): 金币+1, 很有帮助,多谢回帖交流。 2014-05-27 08:45:26
配方固定了吗?不能更换溶剂系统吗?单溶剂系统不行,就复合溶剂系统
2楼2014-05-26 09:57:39
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donglei00188

新虫 (初入文坛)

因为我们做的是大输液,因此首选的是水最为溶剂,如果选择混合溶剂会不会给后边的工作造成麻烦。有没有什么更好的助溶剂给我推荐一下呢?
3楼2014-05-26 10:22:25
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voyager88

金虫 (著名写手)

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donglei00188(星海慧儿代发): 金币+1, 很有帮助,多谢回帖交流。 2014-05-27 08:45:47
大输液不能使用增溶剂吧?你们的药物晶型有没有问题啊?看看你们的配制工艺,好好与原研品对照一下,有什么疏漏。仅代表个人意见
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
4楼2014-05-26 15:43:50
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liujing068

木虫 (著名写手)

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好好的分析下原研,和他处方保持一致。
又是木虫了!!!
5楼2014-05-26 16:16:54
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eroitoei

新虫 (正式写手)


溶解度的问题,有可能原研有增溶剂你不知道
6楼2014-05-27 09:49:52
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chuntian_abc

银虫 (小有名气)

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药物的晶型或后处理方法对其溶解性有影响的,可以做个XRD看看晶型一样吗
7楼2014-05-28 09:18:00
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millan23

木虫 (正式写手)

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这个和晶型没有关系的。溶解后又析出肯定不是晶型的问题。楼主可以看看原研的辅料种类有哪些,再对比你自己的处方。不是说大输液不能用增溶剂,要看哪一类的增溶剂。
以头撞墙,墙破而头不破
8楼2014-05-28 13:22:18
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zhang宇微

金虫 (正式写手)

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调pH 吧,咪唑很不好溶解,碱性的,药典上规定pH 范围内的可以试试

[ 发自小木虫客户端 ]
9楼2014-05-28 13:39:16
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)

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注射剂不一定都是浓配法,得根据溶解度,溶解度达不到规格要求时再考虑增溶剂或者复合溶剂!
10楼2014-05-28 14:30:17
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