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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 原辅料相容性试验针对最终处方用到的辅料？？
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shuang2013

金虫 (正式写手)

[求助] 原辅料相容性试验针对最终处方用到的辅料？？ 已有3人参与

大家好，
       原辅料相容性试验是针对筛选处方时用到的所有辅料，还是最终处方中的辅料呢？
      谢谢大侠。
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1楼 2014-05-21 10:25:35
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冷雪寒嘻嘻

银虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by voyager88 at 2014-09-22 17:29:35
药监局老师培训时要求检——物料守恒...

哦哦 这样子只能检了 只是要是没有硬性规定，其实每个老师的见解不一，那么含量这一项更多就会被忽略。
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独乐乐不如众乐乐
11楼2014-09-22 19:32:21
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memorise

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
shuang2013: 金币+3, ★★★★★最佳答案, 谢谢，怎么能找到原研处方或者原研作者等信息，少筛选几种呢？很多啊。。。。 2014-05-21 15:17:09
原辅料相容性试验在处方确定前就要做，因为你不知道自己最后需要用到哪些辅料，所以应该针对处方筛选时用到的所有辅料
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2楼2014-05-21 12:19:23
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augustusjee

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
shuang2013: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢，如何能走点捷径呢？如果都做了，会不会累晕呢？ 2014-05-21 15:18:03
应该是筛选处方时用到的所有辅料，因为你前期做相容性实验时并不知道你最终处方会使用那些辅料。
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3楼2014-05-21 14:48:44
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可能用到的辅料都放，实验前查一查各国的审查综述报告和说明书、专利，基本可以找到原研使用的辅料，还有实验中可能用到的辅料都一起放一放，小心处方筛完了，发现最佳处方里有辅料不相容，那不就玩完了
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
4楼2014-05-21 15:09:09
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