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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 溶出对比
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23010402

捐助贵宾 (著名写手)

[交流] 溶出对比

片剂改胶囊，胶囊用桨法加沉降蓝，那原研品片剂也要加沉降蓝吗
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二十年前太小，二十年后太老
1楼 2014-05-15 16:18:48
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
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23010402(News代发): 金币+1, 说的对，改剂型的依据何在？ 2014-05-15 21:57:53
先搞清楚片剂为何要改胶囊呢？有充分的依据么？用桨法加沉降篮，为什么不直接用篮法呢？这不是人们常说的........
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gwmgyp
2楼2014-05-15 16:37:52
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millan23

木虫 (正式写手)
★ ★
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23010402: 金币+1 2014-05-16 11:18:26
额。一般来说做对比是要求条件一致的情况下才有可比性。
片剂改胶囊要谨慎呐。
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以头撞墙，墙破而头不破
3楼2014-05-15 16:50:06
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News

专家顾问 (职业作家)
★ ★
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23010402: 金币+1 2014-05-16 11:18:30
溶出的方法关键还是要经过自己的研究来确定，原研不加沉降蓝与加有何区别？胶囊的篮法何如？综合一下考虑。资历老经验丰富的同事肯定心里有数。不放多与身边的老师交流一下。
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水滴石穿！！
4楼2014-05-15 22:01:46
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eroitoei

新虫 (正式写手)
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23010402: 金币+1 2014-05-16 11:18:34
要，重在相同做法比对要相似
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5楼2014-05-16 10:56:09
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axearmy

银虫 (小有名气)
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23010402(News代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-17 21:48:38
这个是报补充申请还是仿制还是新药呢？
补充申请的话只要跟原来的片剂一起做就行了
仿制的话不管检测方法变或不变，那是必须做原研对比的啊。
新药的话就不管它了，只要临床做好就行了
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6楼2014-05-17 15:14:07
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