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zsmj09

金虫 (小有名气)

[交流] VORAPAXAR FDA批准规格问题 已有1人参与

有大神能解释一下,为什么FDA批准VORAPAXAR为2.08mg,而三期数据均为2.5mg呢?
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我慢慢地、慢慢地了解到,所谓父女母子一场,只不过意味着,你和他的缘分就是今生今世不断地在目送他的背影渐行渐远。
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小雏菊

银虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-05-13 08:34:52
引用回帖:
5楼: Originally posted by zsmj09 at 2014-05-12 17:16:17
方便共享一下吗?谢谢...

google上下载的,呵呵

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  • 附件 1 : 20140115-CRDAC-B1-03_Merck_Backgrounder.pdf
  • 2014-05-12 17:41:38, 2.52 M
6楼2014-05-12 17:41:47
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小雏菊

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
Vorapaxar sulfate 2.5 mg is equivalent to 2.08 mg of vorapaxar。算算对不对啊~
2楼2014-05-12 16:35:51
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zsmj09

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 小雏菊 at 2014-05-12 16:35:51
Vorapaxar sulfate 2.5 mg is equivalent to 2.08 mg of vorapaxar。算算对不对啊~

但是FDA批准Active Ingredients:VORAPAXAR SULFATE ,Strength:2.08MG,感觉跟你的解释有点不一致啊
我慢慢地、慢慢地了解到,所谓父女母子一场,只不过意味着,你和他的缘分就是今生今世不断地在目送他的背影渐行渐远。
3楼2014-05-12 16:47:39
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小雏菊

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by zsmj09 at 2014-05-12 16:47:39
但是FDA批准Active Ingredients:VORAPAXAR SULFATE ,Strength:2.08MG,感觉跟你的解释有点不一致啊...

Vorapaxar Advisory Committee Briefing Document这个文件上有解释的哦~
4楼2014-05-12 17:06:18
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