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此两图为何横纵坐标一样，绘制出的曲线却不一样，为什么上下两图的鉴定、界定和报告限度不一样呢？求此两图解析！图谱见附件新药制剂中降解产物的报告阈值 每日最大剂量1 阈值2 ≤1g 0.1％ ＞1g 0.05％ 新药制剂中降解产物的鉴定阈值 每日最大剂量1 阈值3 ＜1mg 1.0％或5μmTDI(取严格者) 1mg~10mg 0.5％或20μmTDI (取严格者) ＞100mg~2g 0.2％或2mTDI (取严格者) ＞2g 0.1％ 新药制剂中降解产物的界定闻值 每日最大剂量 1 阈值3 ＜10mg 1.0％或50μmTDI(取严格者) 10mg~100mg 0.5％或200μmTDI (取严格者) ＞100mg~2g 0.2％或2mTDI (取严格者) ＞2g 0.1％ 1 每日服用的原料药的量 2 每日摄入总量 3 阈值以原料药的百分比表示 如下两图：此两图为何横纵坐标一样，绘制出的曲线却不一样，为什么上下两图的鉴定、界定和报告限度不一样呢？求此两图解析！  图片1.png  图片2.png [ Last edited by 星海慧儿 on 2014-5-13 at 08:44 ] |
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2014-05-11 18:17:31, 235 K
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