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zhaodanqi3

银虫 (初入文坛)

[交流] 杂质限度 已有2人参与

此两图为何横纵坐标一样,绘制出的曲线却不一样,为什么上下两图的鉴定、界定和报告限度不一样呢?求此两图解析!图谱见附件新药制剂中降解产物的报告阈值
每日最大剂量1 阈值2
≤1g         0.1%
>1g         0.05%
新药制剂中降解产物的鉴定阈值
每日最大剂量1               阈值3
<1mg         1.0%或5μmTDI(取严格者)
1mg~10mg      0.5%或20μmTDI (取严格者)
>100mg~2g     0.2%或2mTDI (取严格者)
>2g 0.1%
新药制剂中降解产物的界定闻值
每日最大剂量 1          阈值3
<10mg         1.0%或50μmTDI(取严格者)
10mg~100mg    0.5%或200μmTDI (取严格者)
>100mg~2g     0.2%或2mTDI (取严格者)
>2g 0.1%
1 每日服用的原料药的量
2 每日摄入总量
3 阈值以原料药的百分比表示

如下两图:此两图为何横纵坐标一样,绘制出的曲线却不一样,为什么上下两图的鉴定、界定和报告限度不一样呢?求此两图解析!
杂质限度
图片1.png


杂质限度-1
图片2.png



[ Last edited by 星海慧儿 on 2014-5-13 at 08:44 ]
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eroitoei

新虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
横纵坐标有问题啊
2楼2014-05-12 10:35:30
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zhaodanqi3

银虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by eroitoei at 2014-05-12 10:35:30
横纵坐标有问题啊

什么问题 求大侠指教 谢谢
3楼2014-05-12 17:24:14
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XiaOliAngeR

木虫 (小有名气)

图画错了
4楼2014-05-12 18:44:22
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zhaodanqi3

银虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by XiaOliAngeR at 2014-05-12 18:44:22
图画错了

哪里错了啊 请指教
5楼2014-05-13 13:35:53
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