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雪上一支蒿_2008

银虫 (小有名气)

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专业: 药物分析

[求助] 释放度问题探讨已有1人参与

本人在做一个缓控释品种，国外药典采用两种溶出方法控制其释放，但是两种方法的溶出介质与溶出方法是一样的，不同的是取样时间点和检测方法，请问这样做的目的是什么呢？我们也必须要做这两种方法吗？还是只做其中的一种？

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1楼2014-05-09 10:59:38

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eroitoei

新虫 (正式写手)

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要宁多莫少

2楼2014-05-09 13:30:41

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millan23

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【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
雪上一支蒿_2008(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-05-13 13:02:20

取样时间点是不同单位建议的时间点。建议楼主在做原研的时候，把所有的点都取一次，根据检测结果进行取舍。一般质量标准规定的时间点必须包含。

以头撞墙，墙破而头不破

3楼2014-05-09 13:49:00

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