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[交流]
肠溶片药物耐酸力和释放度的一些问题
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1、肠溶片药物有的规定了耐酸力有的没有,这是为什么? 2、如果国家药品标准规定要做耐酸力,是不是一定要做? 3、现在研究的一个药,其国家药品标准中写的是,释放度的测定直接是在缓冲盐内释放然后测释放量;耐酸力在酸中释放,然后取片,加溶剂研细溶解后测定释放量。那么如果我在释放度实验中,分酸中释放和缓冲盐中释放,两种释放的量都测定,是不是可以不做耐酸力? 4、求关于肠溶片释放度或耐酸力实验的建议,3Q |
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3楼2013-03-18 16:36:28
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