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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 肠溶片药物耐酸力和释放度的一些问题
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flycpu

新虫 (小有名气)

[交流] 肠溶片药物耐酸力和释放度的一些问题

1、肠溶片药物有的规定了耐酸力有的没有，这是为什么？
2、如果国家药品标准规定要做耐酸力，是不是一定要做？
3、现在研究的一个药，其国家药品标准中写的是，释放度的测定直接是在缓冲盐内释放然后测释放量；耐酸力在酸中释放，然后取片，加溶剂研细溶解后测定释放量。那么如果我在释放度实验中，分酸中释放和缓冲盐中释放，两种释放的量都测定，是不是可以不做耐酸力？
4、求关于肠溶片释放度或耐酸力实验的建议，3Q
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1楼 2013-03-16 20:11:10
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flycpu

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by haixiawu at 2013-03-18 16:27:17

额(⊙o⊙)…
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3楼2013-03-18 16:36:28
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smartrhino

木虫 (正式写手)
★
flycpu(金币+1): 谢谢参与
药典规定是要测定酸中释放度的，不能大于10%的释放，但是有些肠溶片进口标准里就没有规定酸中释放度，可能因为这种片子的释放度测定都是先泡酸，然后直接在酸中加入高PH值的缓冲盐将介质中和到6.8或7.0左右因此如果在酸中取点，介质pH会有一些影响的。
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4楼2013-03-21 09:05:16
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一遍通过

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我也挺困惑的。求解，
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5楼2015-12-03 11:24:18
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haixiawu2楼
2013-03-18 16:27   回复  
flycpu(金币+1): 谢谢参与
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