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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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电泳

木虫 (著名写手)

[交流] 求阿奇霉素颗粒剂国家药品标准

哪位虫虫有,请发份给我,谢谢了!
i_maple@163.com
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心中有路,何惧海角天涯。
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电泳

木虫 (著名写手)

鼠标不好用,多给了二楼2bb,少给了三楼2bb
心中有路,何惧海角天涯。
5楼2008-03-13 09:29:23
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kongkong75

金虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★
电泳(金币+2,VIP+0):谢谢
电泳(金币+2,VIP+0):谢谢
2005版二部药典294页
新药研发、注册申报、药品法规等相关最新信息咨询,请联系QQ:609195969
2楼2008-03-12 20:35:27
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lh7022

银虫 (小有名气)

★ ★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
电泳(金币+1,VIP+0):谢谢
阿奇霉素颗粒
拼音名:Aqimeisu Keli
英文名:Azithromycin Granules
书页号:2005年版二部-294

           本品含阿奇霉素(C38H72N2O12)应为标示量的90.0%~110.0%。
         【性状】 本品为混悬颗粒;味甜。
         【鉴别】 取本品细粉适量,加甲醇溶解并制成每1ml中约含阿奇霉素30mg
的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,另取阿奇霉素标准品适量,加
甲醇溶解制成每1ml中约含阿奇霉素30mg的溶液,作为标准品溶液;另取上
述两种溶液等量混合,作为混合溶液,照有关物质项下的方法试验。混合
溶液的主斑点应为单一斑点,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标
准品溶液或混合溶液的主斑点的颜色和位置相同。
         【检查】碱度   取本品适量(约相当于阿奇霉素20mg),加甲醇5ml溶解后,
再加水5ml,混匀,10分钟后依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为8.5~11.5。
           有关物质  取本品细粉适量,照阿奇霉素片项下的方法检查,应符合
规定。
           水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过2.0%。
           其他  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠN)。                 
         【含量测定】取装量差异项下的内容物,混和均匀,研细,精密称取适量
(约相当于阿奇霉素250mg),加乙醇125ml,振摇使溶解,加灭菌水定量制成每
1ml中含1000单位的溶液,摇匀,静置,取上清液,照阿奇霉素项下的方
法测定。1000阿奇霉素单位相当于1mg的C38H72N2O12。
         【类别】同阿奇霉素。
         【规格】  (1)0.1g(10万单位)   (2)0.125g(12.5万单位)   (3)0.25g(25万单位)   (4)0.5g
(50万单位)
         【贮藏】密封,在干燥处保存。
3楼2008-03-12 21:29:25
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电泳

木虫 (著名写手)

晕,我咋没看到,呵呵,谢谢各位
心中有路,何惧海角天涯。
4楼2008-03-13 09:27:13
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