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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 其他 » 吹灌封一体机
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wjy2950

铁杆木虫 (小有名气)

[求助] 吹灌封一体机 已有2人参与

公司使用吹灌封一体机做眼药水，我想问一下做出的这个眼药水瓶是否要报批包材，应该是什么样的流程？我们是药品生产企业，是否能报批这个包材呢？
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1楼 2014-05-08 14:07:39
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hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
是需要报包材的，按照常规的包材流程走就可以。
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加油
2楼2014-05-10 15:12:41
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告别的年代

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

可以报。用空瓶报包材。
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3楼2014-05-12 09:15:05
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wjy2950

铁杆木虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 告别的年代 at 2014-05-12 09:15:05
可以报。用空瓶报包材。

1、由于我们是药品生产企业，如何去申请生产药包材？（13号令里规定药包材生产企业可以注册药包材生产）
2、我们要注册的药包材滴眼剂瓶，1个单剂量包装瓶、1个多剂量包装瓶，这两种包装的材质是一样的，注册的话是要提交两套资料分别注册吗？如果批准了，是发两个注册证吗？
3、单剂量包装瓶和多剂量包装瓶的药物相容性试验是必须要分别做吗？
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4楼2014-05-12 12:00:55
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