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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 片剂硬度不合格的处方问题
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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7楼: Originally posted by jmjflying918 at 2014-05-19 22:56:43
药难溶于水...

so？药物难溶于水不该成为加乙醇的理由，药物直接内加不可吗？HPMC如果做粘合剂都是用水的，不然合理性就说不过去。不管硬度是什么原因上不去，再源头就存在问题
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青春无悔
11楼2014-05-19 23:27:56
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millan23

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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9楼: Originally posted by jmjflying918 at 2014-05-19 23:04:04
50%乙醇含有水，能溶。操作具有重现性，试过很多次...

HPMC一般用热水溶，冷水溶需要很长时间，50%乙醇如何能保证溶解均匀？
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以头撞墙，墙破而头不破
12楼2014-05-20 09:05:57
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jmjflying918

铁虫 (初入文坛)
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11楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-05-19 23:27:56
so？药物难溶于水不该成为加乙醇的理由，药物直接内加不可吗？HPMC如果做粘合剂都是用水的，不然合理性就说不过去。不管硬度是什么原因上不去，再源头就存在问题...

先用无水乙醇溶药 再加HPMC 再加水溶解 能溶  药的规格小  用溶剂分散法
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no pain ni gain
13楼2014-05-22 21:30:44
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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13楼: Originally posted by jmjflying918 at 2014-05-22 21:30:44
先用无水乙醇溶药 再加HPMC 再加水溶解 能溶  药的规格小  用溶剂分散法...

问题是没必要哦，这样是把问题复杂化了，还带来新的问题，更何况乙醇这个溶剂在湿法制粒中能少用就少用
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青春无悔
14楼2014-05-22 22:41:03
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jmjflying918

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
14楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-05-22 22:41:03
问题是没必要哦，这样是把问题复杂化了，还带来新的问题，更何况乙醇这个溶剂在湿法制粒中能少用就少用...

可是药物难溶于水  不用乙醇无法用溶剂分散法
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no pain ni gain
15楼2014-05-22 23:33:42
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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15楼: Originally posted by jmjflying918 at 2014-05-22 23:33:42
可是药物难溶于水  不用乙醇无法用溶剂分散法...

问题是为什么一定要用分散法？前面说了可以内加，就是与辅料混合一起制粒
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青春无悔
16楼2014-05-23 08:46:03
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voashan

金虫 (小有名气)
★
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HPMC多种分类。。。你用哪种？而且，把HPMC溶解到乙醇中本来就不是一个很好的方法。。。solvent evaporasion用这个有时候
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17楼2014-05-24 12:19:21
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mlayapc

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
压力跟你的填充剂有关，比如微晶，乳糖，有些厂家的辅料确实性质比较差，如果不想调整处方，建议你换下进口的辅料，一般情况下，纯乳糖是可以压成片的。当然也有其他的原因导致你压力低，比如原辅料比例，设备等问题，需要你自己排除。
另外，你的原料难容，你提供的工艺是把原料溶到乙醇中，这样确实可以增加溶出，但是这种方法属于溶解并析出，类似合成的结晶过程，如果你的药有晶型等问题，建议你不要这样做。这种方法只是老一辈人在没办法的时候才用的，这样做的样品，一般来讲稳定性都不好。建议你试下微粉化，国内目前有设备可以做到D90小于10微米
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18楼2015-01-22 14:36:19
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