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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 片剂硬度不合格的处方问题
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jmjflying918

铁虫 (初入文坛)

[交流] 片剂硬度不合格的处方问题 已有7人参与

小辈目前做一个处方，药为难溶性的药物，以溶剂分散的方法把药物溶于50%乙醇当中，作为粘合剂，压出来片子硬度到10；但是要是把药物溶于含有HPMC的50%乙醇当中，作为粘合剂，其他都不变，硬度去只能到6，这是什么原因？HPMC不是粘合剂吗，应该会使硬度增大啊？
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no pain ni gain
1楼 2014-05-08 11:07:36
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mlayapc

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
压力跟你的填充剂有关，比如微晶，乳糖，有些厂家的辅料确实性质比较差，如果不想调整处方，建议你换下进口的辅料，一般情况下，纯乳糖是可以压成片的。当然也有其他的原因导致你压力低，比如原辅料比例，设备等问题，需要你自己排除。
另外，你的原料难容，你提供的工艺是把原料溶到乙醇中，这样确实可以增加溶出，但是这种方法属于溶解并析出，类似合成的结晶过程，如果你的药有晶型等问题，建议你不要这样做。这种方法只是老一辈人在没办法的时候才用的，这样做的样品，一般来讲稳定性都不好。建议你试下微粉化，国内目前有设备可以做到D90小于10微米
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18楼2015-01-22 14:36:19
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
HPMC一般都用水，为何要加乙醇？
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青春无悔
2楼2014-05-09 08:45:22
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王玉峰717

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
辣笔v小新: 金币+1, 鼓励应助交流 2014-05-11 07:59:39
调下压力呗，即使同样的压力，片重不一样硬度也不一样，你片重控制的范围小一点测试下，测试结果会准一点。个人觉得你可能好多参数没控制吧。硬度大小可以用压力调下，增加压片机压力把6加到10也行。而且50%乙醇粘性挺差的吧，相比较含有HPMC的粘合剂溶液，50%乙醇粘合剂制得颗粒较软较细，填充效果也不一样，也可以从填充量角度考虑，是不是没调节片重直接压片了。要是都没有问题，就都压成10的片子，看看溶出情况吧。
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走别人的路，让别人无路可走。
3楼2014-05-09 08:46:45
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millan23

木虫 (正式写手)
★
辣笔v小新: 金币+1, 鼓励应助交流 2014-05-11 07:59:56
首先HPMC是不溶于乙醇的。兄弟你这样做从道理上讲不过去。其次，我想说的是，你的操作过程是否具有重现性？做制剂，制备人员的手艺和处方组成同样重要。
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以头撞墙，墙破而头不破
4楼2014-05-09 14:18:36
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