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汕头大学海洋科学接受调剂
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hq1219

银虫 (小有名气)

[交流] 请高人分析应该采用哪个标准?

最近有个项目要合成原料药,其标准在CP 2010 与BP2013上都有,但是CP的有关物质是采用的薄层,残留溶剂用气相;而BP标准里有薄层鉴别,有关物质是气相检测的,而且用的是杂质对照品。其他的检测项都大同小异了,请问大家:到时候定标准的话,其他项按照CP,有关物质参照BP,这样行吗?????
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hq1219

银虫 (小有名气)

引用回帖:
17楼: Originally posted by 344101156_43 at 2014-05-07 16:13:34
采用2个版本中各项检查限度高的制定标准,根据自己产品情况尽量制定高一些。2个标准中的杂质一致吗?与自己产品的杂质一致吗?一定要切合实际~!

CP标准检测的是总杂含量,BP里检测的是已知的单杂及总杂。
19楼2014-05-08 14:04:22
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wangxiaoran

铁虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
应该是可以的,制定一个自己的企业标准。
2楼2014-05-06 15:25:53
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y20063213

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我感觉啊,你可以囊括啊,高于药典,不就好了啊
3楼2014-05-06 15:50:17
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News

专家顾问 (职业作家)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
hq1219(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-06 16:45:41
标准只是拿来参考的,你的标准还得你的研究数据进行支持建立。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
水滴石穿!!
4楼2014-05-06 16:11:40
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