应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请教关于化药原料药稳定性问题
213/3返回列表上一页123
查看: 2300  |  回复: 20
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

axearmy

银虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
pepfsl(星海慧儿代发): 金币+2, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-05-08 13:49:07
既然是特殊药，可以设置苛刻的贮藏条件，如冷藏（＜4℃）或冷冻（-20℃）。
对此，按照ChP《稳定性指导原则》，可适当降低加速和影响因素实验的温湿度条件。比如影响因素高温实验设置温度为30℃或40℃，加速实验设置温度为4℃或25℃。
当然，这个都是是需要有足够的数据支撑。
赞一下 回复此楼
21楼2014-05-07 11:13:13
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 pepfsl 的主题更新
213/3返回列表上一页123
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭