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1、药典中规定使用“未检出内毒素的样品”做干扰实验？都没做干扰实验，怎么确保我的样品符合这要求呢？ 2、预实验中，假如在10mg/ml、5mg/ml、2.5mg/ml都无干扰，可否为保险起见在后面的干扰实验中选择5mg/ml浓度去做？我想是可以，只要不超过MVC就行，因为以后检测时候还是会用到低于5mg/ml的，在5mg/ml时候无干扰，那浓度更低时候应该也无干扰，但药典提到一个找出“最大无干扰浓度”的概念，我就迷糊了 3、内毒素干扰实验，假如预干扰实验中发现最大不干扰浓度为5mg/ml，鲎试剂灵敏度0.25，那干扰实验中供试品阳性组是用“0.5ml 0.5EU/ml内毒素标准品+0.5ml 5mg/ml供试品” 配制成0.25的供试品对照还是 “0.5ml 0.5EU/ml+0.5ml 10mg/ml供试品”，看标准规程的意思是先配置成5mg/ml的供试品然后稀释内毒素对照品就行，属于前面那个方法？这个我感觉如果是前面那个方法，混合后供试品的浓度应该变成了2.5mg/ml，那实验有效也应该是证明2.5mg/ml下无干扰吧？后面那混合方法做的才能说明在5mg/ml供试品无干扰吧？还是我哪理解错了？ 4、各位前辈对一个新手做这个有什么建议吗？ 由于以前都没接触过内毒素，刚开始做这个，很多不懂得，提出这些问题，大家见笑了。 |
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