| 查看: 2412 | 回复: 6 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
lijianghong铁杆木虫 (著名写手)
|
[求助]
植入类医疗器械的细菌内毒素验证问题 已有1人参与
|
|
|
如题，请问大神，类似于聚乳酸的骨内固定可吸收的材料的细菌内毒素方法学验证，现在小弟已查到限值要求，及淋洗体积的建议，这是在FDA发布的一个关于热原和细菌内毒素问答指南里提到的。而且在USP161章里也有公式。 但是我想找到更确切的相关的法规、药典或者企标，适用于FDA那个指南里提到了对于异常的小体积或者大体积器械的试样数量或者淋洗体积建议，因为这里面提到了上述的小体积或者大体积的器械接触患者的表面积应作为一个调节因素，怎么调节？ |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : Pyrogen_and_Endotoxins_Testing_Questions_and_Answers.pdf
2014-04-18 16:22:27, 173.71 K
» 猜你喜欢
一志愿暨大生物学290求求调剂
已经有8人回复
-
厦大309分生物与医药调剂
已经有0人回复
-
生物力学与组织工程学论文润色/翻译怎么收费?
已经有205人回复
-
334生物求调剂
已经有0人回复
-
一志愿中山大学生物学，295分，求A区调剂
已经有2人回复
-
求助化合物CD数据的处理
已经有0人回复
-
广州医科大学生物医学工程学院 生物医学工程工学-083100 招生
已经有5人回复
-
一志愿湖南大学 生物学332分 有国奖+省级
已经有1人回复
-
美国南加大(USC)药学院Prof. Yong (Tiger) Zhang课题组诚聘博士后
已经有0人回复
-
湖北工业大学食品科学与工程系课题组招收2026级食品/生物医药硕士生（含调剂）
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- ★生物材料版悬而未决问题集锦系列----2014年3月★
已经有11人回复
beflying
木虫 (小有名气)
- 应助: 9 (幼儿园)
- 金币: 1634.2
- 散金: 354
- 红花: 1
- 帖子: 274
- 在线: 335.7小时
- 虫号: 348987
- 注册: 2007-04-19
- 性别: GG
- 专业: 玻璃材料
3楼2014-05-15 10:52:44
beflying
木虫 (小有名气)
- 应助: 9 (幼儿园)
- 金币: 1634.2
- 散金: 354
- 红花: 1
- 帖子: 274
- 在线: 335.7小时
- 虫号: 348987
- 注册: 2007-04-19
- 性别: GG
- 专业: 玻璃材料
5楼2014-05-15 12:12:13
