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烟花绚烂银虫 (小有名气)
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[求助]
油状肌肉注射剂制剂杂峰问题已有2人参与
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如图：不同时间检测样品40~42min之间杂峰差别较大，应该不是样品问题，同一个样品，不同时间检测也会出现杂质峰峰形不一样的情况，但是国外进口制剂都没有出现该杂质峰，原料药也从未出现该杂质峰，各位大侠帮忙看看，到底是啥原因！ 图片1.png |
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铜虫 (小有名气)
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【答案】应助回帖
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烟花绚烂: 金币+5, ★★★很有帮助, 谢谢 2014-04-22 15:59:07
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烟花绚烂
银虫 (小有名气)
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【答案】应助回帖
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烟花绚烂: 金币+5, ★★★很有帮助, 没什么规律，样品稳定性是没问题的，初步查出来是乙腈的问题，有几批乙腈做出来没有，几批乙腈做出来有！ 2014-04-22 15:58:41
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烟花绚烂: 金币+5, ★★★很有帮助, 没什么规律，样品稳定性是没问题的，初步查出来是乙腈的问题，有几批乙腈做出来没有，几批乙腈做出来有！ 2014-04-22 15:58:41