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FDA处方量是否应该保存? 已有1人参与
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| 研究一个新品,在FDA里已经规定了辅料种类和部分辅料的用量,这个辅料种类和部分剂量在做制剂研发的时候一般还要不要动?如果动的话,是不是需要在申报资料中提供依据? |
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星海慧儿
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