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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 关于药典规定的数能变通吗，还是我理解有误
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贝克汉磊

金虫 (小有名气)

[交流] 关于药典规定的数能变通吗，还是我理解有误 已有5人参与

2010版的药典，规定的实验是取药片20片研磨后，精确称量适量（相当于1.5mg的盐酸赛庚啶），我买的盐酸赛庚啶片规格是2毫克*100的。
这个实验是不是说就只是需要1.5毫克的量？那为什么需要研磨20片，不是浪费了吗，我可以只取10片吗，这样算不算违反药典要求。
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我走我的路
1楼 2014-04-12 08:44:59
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flori

木虫 (正式写手)
★ ★ ★
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辣笔v小新: 金币+2, 应助指数+1, 鼓励应助交流 2014-04-12 09:56:34
其中有个均化取样的问题吧，就是它假设你的药片不是片片都完全一样的，多取一点消除样本内部差异

[ 发自小木虫客户端 ]
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2楼2014-04-12 08:51:25
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清水幽蓝

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
karl2100: 金币+1, 谢谢！ 2014-04-14 00:29:48
这个是统计学问题，是有关样本取样的问题，和你药品规格无关。你只要计算好1.5mg所对应的称样量就行了，研磨数量在成品出厂检验的过程中是不可以变动的，但是在留样做长期考察的过程中可以适当变化一下。
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不断的实现梦想，
3楼2014-04-13 23:04:32
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杨晓波

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
药典是法律来的，你不可以改动的。再说取20片也没问题啊，理论上来说，你的结果要更接近真实值。
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愿意和大家共同交流经验,共同学习!
4楼2014-04-15 09:49:12
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maxuedong

至尊木虫 (著名写手)

小木虫终身顾问
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
样品的前处理很重要的
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平平淡淡才是真
5楼2014-04-15 15:59:17
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5402562

铁虫 (小有名气)
不是你说的这个意思，和你主药含量无关，不能改的
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欢迎大家加我的公众微信号gmp-qc，一起探讨一起进步
6楼2014-06-13 17:09:00
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