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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 1,4-二溴丁烷溶剂残留的检测方法
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dejiel

金虫 (小有名气)

[求助] 1,4-二溴丁烷溶剂残留的检测方法已有1人参与

有谁做过1,4-二溴丁烷残留的？限度是多少？有什么参考文献之类的吗？
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1楼2014-04-07 08:53:10
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回眸醉倾城

木虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by dejiel at 2014-04-17 13:49:31
哦，我现在做的空白也出峰，对照嘛，本来就很小，和空白差不多了，看来溶剂不太合适。你用的是DMSO\DMF?...

你是用什么溶的1,4-二溴丁烷啊？？对照溶液配了多大浓度？是按限度配的吗？
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9楼2014-04-17 16:20:15
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回眸醉倾城

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
dejiel(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-04-15 12:02:10
限度是按你那个药的最大日剂量算的！！！加入我现在做的一个最大日剂量是30mg/Day,
指南规定，每天毒性杂质摄入量不超过1.5μg/Day.
计算得到，
浓度限度（ppm）= 1.5/0.03= 50 ppm
如果检测结果小于标准的30%，可以不定于标准中，否则，还要定入标准中。所以限度就应该是15ppn。
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2楼2014-04-07 13:59:45
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dejiel

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 回眸醉倾城 at 2014-04-07 13:59:45
限度是按你那个药的最大日剂量算的！！！加入我现在做的一个最大日剂量是30mg/Day,
指南规定，每天毒性杂质摄入量不超过1.5μg/Day.
计算得到，
浓度限度（ppm）= 1.5/0.03= 50 ppm
如果检测结果小于标准的30%， ...

你好，请问，50ppm是按毒性杂质计算的，百度上也没说明是毒性杂质，相关的介绍也很少，您确定是按毒性杂质计算吗？
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4楼2014-04-12 10:18:26
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回眸醉倾城

木虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by dejiel at 2014-04-12 10:18:26
你好，请问，50ppm是按毒性杂质计算的，百度上也没说明是毒性杂质，相关的介绍也很少，您确定是按毒性杂质计算吗？...

是的！！我们最近做的一个项目就有1,4-二溴丁烷，残留量就是按照毒性杂质控制的！！！
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5楼2014-04-14 09:35:57
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