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专利问题 已有2人参与
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想请教一个菜鸟问题，关于专利的，想了解现在有没有不可以规避的制剂专利？另外经常说专利过期可以仿制是指化合物专利过期就过以仿制吗？那适应症为什么也要申请专利呢？另外如果某药品已经过了专利期，如果又申请了新的适应症专利并且未过期，那仿制药公司是不是也可以也可以使用该品种的药品用于新的适应症呢？ 专利策略一般一些做1类药的公司，都是怎么样的一个思路呢？国内为什么那么多不授权的专利大家还积极地去申请？只是为了拿补贴？还是另有其意？ 太多专利的东西不懂了！ |
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2楼2014-04-05 15:40:47
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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每个专利都有权利声明部分，它会把所要求的权利一条一条列出来，自己静下心来仔细研读。人家权利声明里没有要求到的，做了肯定是不侵权，人家权利声明里要求到的，需要分析人家的权利要求是否合法，如果人家的权利要求合法则需要考虑是否有替代途径。 厉害的仿制药公司不可能等所有专利都过期才仿制，专利分析甚至可以说是一家企业实力的象征，化合物专利到期仍不能仿的情况有，化合物专利没到期就能仿的也有，而且各厂家还不一样，做仿制药也是要动脑筋的。再说国内目前做仿制药，专利考虑没那么多，排队要好几年，慢慢等吧。 做1类新药究更复杂了，里面有盘根错节的经济关系，我觉得更重要的是政治意义。如果你能想办法让自己所属地区的领导平步青云，将来很多时候也能帮到自己的，投资不一定要出产品，一些隐性的东西也很重要。 |
3楼2014-04-05 21:16:24
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还有两个问题还想针对性的请教下：1、关于制剂专利，国内确实有很多制剂专利，而且不被授权的也还蛮多，但是不管授不授权都还是会去申请，是不是大多数的制剂专利都是形同虚设，比如保护了这种剂型其它厂家就可以按另外的剂型去做，比如关于溶解问题，这个厂家保护的某一个pH范围，另外一个厂家就编了另外一个pH范围，总之就是怎么样都可以规避，有没有比较有份量的制剂专利可以供研究学习的？2、关于老药新用的问题，如果某个药品已经过了专利期，但是新发现了他的一些新适应症确实可能起到很好的作用，比如可以某种抗病毒效果特别好，想扩大临床应用的使用范围，这个临床试验应该由什么样的组织去做？如果是公司，那他们是不能通过申请专利保护获利？如果不能获利那这个药可能会经过一些什么样的途径得到政府批准和市场应用？ PS：昨天看了《达拉斯买家俱乐部》，讲艾滋病的，剧中男主角得了艾滋病，但是最终他将自己的最后的生命由医生刚开始诊断的1个月延长到了7年，一级棒，忍不住要分享！ |
4楼2014-04-06 10:04:35
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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大多数制剂专利都是有办法规避的，这也是化合物专利最重要的原因，但实力差一点的仿制药公司不一定能找到制剂突破点，部分缓控释制剂、特殊给药制剂如胰岛素口服制剂、胰岛素吸入粉、Halozyme Therapeutics的皮下给药技术、海正开发的多柔比星热敏脂质体等，他们的制剂有特殊的地方，都有严密的专利保护。另外晶型专利、手性异构体专利是非常重要的，有时候可以替代化合物专利。 扩大临床应用不一定有专利保护（看具体情况、具体国家），但制药公司同样可以开发，如果是针对罕见病，在美国有7年行政保护期，单纯新适应症也有3年保护期，儿科用药也有6个月专利延期。如果在中国，新增适应症需要谨慎，特别是化药1.6类，最好还是等国外批下来再做，如果剂型、规格没有改变，自己独吞利益比较难，但如果能做出独家剂型，顺便搞个自主定价，那就有得赚了。如果原研厂家没到中国做新适应症，比如贝伐珠单抗，医生是不管CFDA有没有批的，反正超标签用药也很常见。 |
5楼2014-04-06 10:42:18
6楼2014-04-06 11:00:54