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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 重现性试验与重复性试验问题
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tianhua

木虫 (正式写手)

[交流] 重现性试验与重复性试验问题

请教下各位

    在做紫外分光光度法的方法学考察的过程中，我做了精密度考察，重现性考察，稳定性考察与加样回收率。但老板突然问了重现性与重复性考察有什么区别，我当时认为重复性考察是不是就等同于精密度考察呢，不知大家有何高见啊，请指点

   另外还想问下如果药典上对某一药物成分含量采用了滴定分析法，如果我在论文中也用该方法，是否还要做方法学考察，听人说药典上已有的方法可不做方法学考察，不知这种说话是否正确？？
  盼指教，谢谢先
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1楼2008-02-28 18:50:09
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cl161

木虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指点！
重现性：不同人，不同仪器，按照方法进行试验，考察数据是否稳定。
重复性：同一人，同一仪器，按照方法进行试验，考察数据是否稳定。
药典已有的方法可不做方法学考察。
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2楼2008-02-28 20:52:02
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jingjingkitten

铜虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供！
在相同条件下，由一个分析人员在同一台仪器，测定所得结果的精密度成为重复性。(Repeatability)
在不同实验室，由不同分析人员，不同的仪器测定结果的精密度，称为重现性。(Reproducibility)
重复性又可细分为批内（或日内）精密度及批间（或日间）精密度。
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真实坦然
3楼2008-02-29 09:12:59
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jixf_1114

金虫 (正式写手)
重复性侧重考察的是样品供试液的处理方法
重现性考察一整套方法包括后期分析条件
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4楼2008-02-29 09:16:31
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chengjiyeok

银虫 (小有名气)
★
xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):谢谢参与
引用回帖:
重现性：不同人，不同仪器，按照方法进行试验，考察数据是否稳定。
重复性：同一人，同一仪器，按照方法进行试验，考察数据是否稳定。
药典已有的方法可不做方法学考察。

二楼的兄弟，解释的一目了然，重点分明。但是“药典已有的方法可不做方法学考察”，不对吧，药典上对于多数品种的含量测定都使用了液相法，但是不能说你按照药典的方法随便找一台液相，一根柱子，任意批号的试剂做出来的结果都完全可信啊。每个人员及时测定的成分一样，因为各个实验室的条件，仪器的状态都是可变的，所以对于每个人员建立的方法都要进行方法学验证，这样你得到的数据，才有说服力。
所以，我觉得药典上的方法你可以照着做，但是方法学不能省。
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5楼2008-03-04 20:05:29
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泡面王子

木虫 (正式写手)
同意楼上的意见
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6楼2008-04-21 17:45:40
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dr.lixiang

金虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢老师指点！
1 方法学是绝对要重新做一遍的，因为，你所做的方法学考察，不是为了说明药典中的方法是不是可靠，而是为了向别人证明你的方法的可靠性，所以，必须做哦

2 关于重复性和重现性的概念，2楼3楼的说得概念都对，不过具体的操作可能会让你很困惑。因为，一般的现有条件好像都不太容易实现重现性哦。
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7楼2008-04-21 21:55:01
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