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骨科散剂 改剂为水丸可以吗？
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可能我的问题问的较浅，但还是希望前辈们指教，请多提携。 最近在做一个院方制剂，是以个老中医的的方子，治疗骨病方面的，方中是以全药粉入药的，剂型为散剂，服用以黄酒冲服，因骨病需要长久服用，散剂口味不好，领导希望改剂型为水丸，经过思考，问题有：院方制剂的申报如是传统的验方，且使用5年以上的，可免报药理学、毒理学和临床资料。因原方是全粉入药，本次小丸的制备也采用全粉制备（或加少量的炼蜜），与原方物质基础一致，（以泛丸法制备，难度不大）服用时，同样可以用黄酒送服，按通常的理解，临床效果应该一致的，但是领导提出了问题： 1.如果临床效果一致的话，那为什么那位老中医在世时始终使用散剂而不用小丸（那时小丸的制备已成熟），会不会时担心疗效不一样？ 2.我查了2010版药典，散剂给成胶囊的比较多，但是改成小丸的比较少，是不是因为崩解时限的问题啊，我这个是骨科用药，应该也可以吧 请大家多指教啊 |
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