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骨科散剂 改剂为水丸可以吗?
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可能我的问题问的较浅,但还是希望前辈们指教,请多提携。 最近在做一个院方制剂,是以个老中医的的方子,治疗骨病方面的,方中是以全药粉入药的,剂型为散剂,服用以黄酒冲服,因骨病需要长久服用,散剂口味不好,领导希望改剂型为水丸,经过思考,问题有:院方制剂的申报如是传统的验方,且使用5年以上的,可免报药理学、毒理学和临床资料。因原方是全粉入药,本次小丸的制备也采用全粉制备(或加少量的炼蜜),与原方物质基础一致,(以泛丸法制备,难度不大)服用时,同样可以用黄酒送服,按通常的理解,临床效果应该一致的,但是领导提出了问题: 1.如果临床效果一致的话,那为什么那位老中医在世时始终使用散剂而不用小丸(那时小丸的制备已成熟),会不会时担心疗效不一样? 2.我查了2010版药典,散剂给成胶囊的比较多,但是改成小丸的比较少,是不是因为崩解时限的问题啊,我这个是骨科用药,应该也可以吧 请大家多指教啊 |
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