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goses

金虫 (小有名气)

[交流] 批生产记录问题求助

在某A药厂生产葡萄糖注射液,QA负责产品最终放行。按道理来说应该每一批成品有一张放行单,但此QA主管忽发奇想,考虑拟采用天放行模式,即取消批放行单制度,改为每天生产所有批报告综合到一起开一张成品放行单。

乍听觉得似乎有点荒诞,但又不知有无相关明文规定拒绝此荒谬行为,特求助。望在生产质量控制部门有经验的同仁给点帮助。
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自己不曾拥有,就快乐地欣赏别人的拥有,不让日子沦于黯淡,不让心绪隐于灰颓
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goses

金虫 (小有名气)

大家说的何尝不是,我翻了98版GMP,没有发现明确说明...需要证据文件啊,实在看不下去了...
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6楼2008-02-26 19:52:12
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thuens


tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢指导
这是不实际的想法和做法;
一旦执行,就是就是灾难性的。

我们以前试过,根本不行。
2楼2008-02-26 10:12:08
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goses

金虫 (小有名气)

...我也觉得有很大问题,但是没发现确定的明文规定,此主管扬言要没有文件说明此做法不可行就一定要这样做...
自己不曾拥有,就快乐地欣赏别人的拥有,不让日子沦于黯淡,不让心绪隐于灰颓
3楼2008-02-26 10:28:53
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tshwjx

铜虫 (小有名气)


tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢指导
此法不行吧,执行起来有难度。若一天生产的几批产品中有一批质量存在隐患,同一天生产的其它合格批次的产品放行就不方便了。
4楼2008-02-26 15:32:32
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