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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 其它 » 批生产记录问题求助
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goses

金虫 (小有名气)

[交流] 批生产记录问题求助

在某A药厂生产葡萄糖注射液，QA负责产品最终放行。按道理来说应该每一批成品有一张放行单，但此QA主管忽发奇想，考虑拟采用天放行模式，即取消批放行单制度，改为每天生产所有批报告综合到一起开一张成品放行单。

乍听觉得似乎有点荒诞，但又不知有无相关明文规定拒绝此荒谬行为，特求助。望在生产质量控制部门有经验的同仁给点帮助。
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1楼 2008-02-26 08:19:59
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wyltongxue

铁虫 (小有名气)
放行报告也是批记录的一部分，应按批次填写，这样也便于管理。
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5楼2008-02-26 15:49:52
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thuens

★
tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢指导
这是不实际的想法和做法；
一旦执行，就是就是灾难性的。

我们以前试过，根本不行。
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2楼2008-02-26 10:12:08
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goses

金虫 (小有名气)
...我也觉得有很大问题，但是没发现确定的明文规定，此主管扬言要没有文件说明此做法不可行就一定要这样做...
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3楼2008-02-26 10:28:53
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tshwjx

铜虫 (小有名气)
★
tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢指导
此法不行吧，执行起来有难度。若一天生产的几批产品中有一批质量存在隐患，同一天生产的其它合格批次的产品放行就不方便了。
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4楼2008-02-26 15:32:32
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