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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 降脂药Evolocumab再传好消息 TESLA3期试验达主要终点
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古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)

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[交流] 降脂药Evolocumab再传好消息 TESLA3期试验达主要终点 已有5人参与

2014年3月17日，Amgen公司宣布降胆固醇药物Evolocumab在3期试验中达到了主要终点，可以显著降低纯合子高胆固醇血症患者的LDL-C水平。



这项3期试验由辛辛那提代谢和动脉粥样硬化研究中心的Evan Stein博士主持。



这项名为TESLA的3期临床试验共纳入49例成人和青少年罕见纯合子高胆固醇血症患者。在日常使用他汀类药物和其他降脂药的基础上，每月注射安慰剂或Evolocumab 420mg 每月1次。虽然公司尚未公布LDL-C降低的百分比，但Amgen公司宣布该研究达到了主要终点，即12周LDL-C百分比降低，公司计划在接下来的医学会议上公布研究结果，但不是3月底将在华盛顿举办的2014美国心脏病学会年会（ACC2014）。



Amgen公司称，两组安全性相似，evolocumab组最常见的不良事件是上呼吸道感染、流感、胃肠炎和鼻咽炎。上个月heartwire曾报道，FDA关注另一种PCSK9抑制剂的对神经系统的不良影响，17日发布的文件中未提及evolocumab对神经系统的影响。



近期Amgen公司先后报告了evolocumab在GAUSS-2、MENDEL-2和DESCARTES试验中达到主要终点，该公司还有一些正在进行的评估该药长期安全性和有效性的试验，包括FOURIER试验。FOURIER试验计划纳入22000例受试者，旨在评估在他汀类药物治疗基础上使用evolocumab是否能够进一步降低心血管疾病复发风险。
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1楼 2014-03-21 10:17:10
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

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前排沙发，占座学习，o(∩_∩)o ...
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
2楼2014-03-21 10:24:55
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fbaskfb

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
安进又来猛药了，希望不是几亿美金的泡影
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3楼2014-03-21 11:57:31
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凌宇雷池

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围观\(^o^)/~
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
4楼2014-03-21 13:20:47
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jjf139

金虫 (著名写手)

新药研发&药物分析
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
了解了解行业发展，呵呵
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5楼2014-03-24 14:33:43
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mace999

木虫 (小有名气)
PCSK9单抗
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行胜于言！
6楼2014-03-30 20:33:51
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