24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 1204  |  回复: 6

liaochunhua

金虫 (小有名气)

[交流] 口服固体制剂生产过程中如何提高批与批间的重现性与稳定性,请大家各抒己见 已有6人参与

现在一家药企工作,车间现行的处方和生产工艺的耐受性太差,批间不具有重现性。就车间生产及处方和工艺方面如何提高生产过程中的稳定性问题请大家各抒己见。。。。
回复此楼
生活是一场梦。。。。。
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

月尾紫

木虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 多谢参与交流 2014-03-28 11:41:55
严格控制批间的操作过程及工艺参数,包括操作人员业固定,等工艺成熟,制定工艺卡,规范操作过程。
2楼2014-03-28 11:08:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bluesky9999

木虫 (职业作家)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 多谢参与交流 2014-03-28 11:42:02
关键是对关键质量属性和关键工艺参数进行确认和验证
3楼2014-03-28 11:11:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

michelhj5039

铁杆木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
批件差异大 就没法进行质量一致性评价的了
4楼2014-03-28 14:12:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fksadbkfb

新虫 (小有名气)

显然是硬条件问题,包括人员,设备,参数等
5楼2014-03-28 18:53:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

szq215216

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
制订详细生产SOP,并按照要求完成并签字。对中间品加强质量控制,寻找关键点,对关键点优化。尽量避免人为操作造成的差异
6楼2014-04-04 11:12:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

方天或

铜虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我觉得也是硬件问题。比如车间的环境。如果不是cGMP环境下的话,一天中的温度 湿度差异会很大。这些对物料的影响很关键。还有就是设备参数。我觉得每批次如果出现偏差了靠调整参数来达到一样的效果就失去意义了。
分析检测仪器达人
7楼2014-04-07 22:54:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 liaochunhua 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 290求调剂 +5 柯淮然 2026-04-12 6/300 2026-04-12 01:13 by 柯淮然
[考研] 316求调剂 +5 想读研究生( ?∵ 2026-04-07 5/250 2026-04-12 00:43 by 蓝云思雨
[考研] 药学305求调剂 +8 玛卡巴卡boom 2026-04-10 8/400 2026-04-12 00:07 by zhouwenxian
[考研] 求助调剂,跨调 +11 X十甫寸Y 2026-04-11 11/550 2026-04-11 23:49 by 学zh
[考研] 305求调剂 +6 玛卡巴卡boom 2026-04-11 6/300 2026-04-11 19:00 by wutongshun
[考研] 调剂 +4 电气300求调剂不 2026-04-08 7/350 2026-04-11 10:44 by 紫曦紫棋
[考研] 生物学调剂 +8 小冉要努力 2026-04-10 9/450 2026-04-11 10:22 by wwj2530616
[考研] 085506-求调剂-285分 +3 雷欧飞踢 2026-04-08 3/150 2026-04-11 08:37 by zhq0425
[考研] 284求调剂 +9 让我上岸吧阿西 2026-04-09 11/550 2026-04-10 19:18 by 靖jing
[考研] 一志愿211,化学学硕,310分,本科重点双非,求调剂 +27 努力奋斗112 2026-04-07 30/1500 2026-04-10 15:06 by Kilig0317
[考研] 308求调剂 +21 倘若起风了呢 2026-04-05 21/1050 2026-04-10 08:13 by Sammy2
[考研] 278求调剂 +27 范婷娜 2026-04-07 31/1550 2026-04-09 20:49 by zhouxiaoyu
[考研] 085600材料与化工301分求调剂院校 +33 刺痛jk 2026-04-06 34/1700 2026-04-09 18:31 by hy861222
[考研] 考研调剂 +13 冰冰,,, 2026-04-07 13/650 2026-04-09 17:01 by Lilly_Li
[考研] 招收有机化学、化工,药学,食品灯专业学生 +3 yrfhjgdj 2026-04-08 3/150 2026-04-09 10:15 by QYQX_123
[考研] 软件工程求调剂22软工296分求调剂,接受跨调 +4 yangchen2017 2026-04-08 5/250 2026-04-08 21:56 by 土木硕士招生
[考研] 318求调剂 +13 ykyhsa 2026-04-05 15/750 2026-04-08 21:37 by wj165256
[考研] 275 求调剂 +8 Lei812514 2026-04-07 8/400 2026-04-08 12:46 by chemisry
[考研] 求调剂 +11 wwwwabcde 2026-04-07 11/550 2026-04-07 23:16 by JourneyLucky
[考研] 312求调剂 +18 gtw1 2026-04-06 20/1000 2026-04-07 18:16 by 蓝云思雨
信息提示
请填处理意见