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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 含金属离子的对照品的标定可以用面积归一化法扣除残渣和水分吗？
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蜻蜓lxp

新虫 (初入文坛)

[求助] 含金属离子的对照品的标定可以用面积归一化法扣除残渣和水分吗？ 已有2人参与

我们现在做一个样品，无对照品，只能自行标定工作对照品，现在问题是我们样品含钙，残渣测出的值相当大，请教各位大侠情况还能 扣除法测定对照品的含量吗？
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1楼 2014-03-18 17:00:10
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星海慧儿

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3楼: Originally posted by 蜻蜓lxp at 2014-03-26 17:41:28
谢谢    我们对照品是以匹伐他汀钙计的，但需要测定并计算这个结合的钙能不能保证分子式的要求是什么意思啊？请指教...

我的意思是会不会有些成盐不彻底，还是他汀而不是钙盐。
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4楼2014-03-27 08:30:01
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【答案】应助回帖

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6楼: Originally posted by 蜻蜓lxp at 2014-03-31 09:54:14
对照品是以匹伐他汀钙计的，我的意思是能不能将炽灼后的残渣扣除硫酸钙来计，不过哦在网上看到埃索美拉唑钠用扣除法标定对照品含量时，并未扣除残渣，我就不知道这种情况下能不能不考虑残渣...

这时候的残渣里面含的有你的碱金属离子部分，实际上液相测得的只是匹伐他汀部分。你应该先保证分子中确实是匹伐他汀和钙满足理论比例，如果钙的量小，可能你的就是匹伐他汀和匹伐他汀钙的混合物。确定了分子组成，又明确了是以匹伐他汀钙计，那么需扣除的就是会影响匹伐他汀钙的那些干扰因素，比如水分、溶剂什么的，到这里就很明确了：炽灼残渣的测定量因为有钙的贡献，即测得的值包含了可能存在的无机杂质，也可能是大部分都是钙，这时候权衡一下还是不扣除残渣的好，因为扣除后的误差貌似更大一些（因为钙的量比其他无机杂质的要大多了）。
不知道这样解释，LZ明白了吗？
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7楼2014-03-31 11:36:25
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星海慧儿

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8楼: Originally posted by 蜻蜓lxp at 2014-04-01 10:44:49
恩  明白了哈  谢谢...

不客气，o(∩_∩)o 哈哈，要奖励~~奖励~~励~~
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9楼2014-04-01 11:39:57
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星海慧儿

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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
这要看你的对照品准备以什么计了，以含钙的计就不能扣除了，但需要测定并计算这个结合的钙能不能保证分子式的要求；如果不以钙计那就可以扣除。
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蜻蜓lxp
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2楼2014-03-18 17:16:54
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蜻蜓lxp

新虫 (初入文坛)
送红花一朵
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2楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-03-18 17:16:54
这要看你的对照品准备以什么计了，以含钙的计就不能扣除了，但需要测定并计算这个结合的钙能不能保证分子式的要求；如果不以钙计那就可以扣除。

谢谢    我们对照品是以匹伐他汀钙计的，但需要测定并计算这个结合的钙能不能保证分子式的要求是什么意思啊？请指教
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3楼2014-03-26 17:41:28
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fksadbkfb

新虫 (小有名气)
请问你按什么来计算的？？？？
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5楼2014-03-27 12:42:48
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蜻蜓lxp

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by fksadbkfb at 2014-03-27 12:42:48
请问你按什么来计算的？？？？

对照品是以匹伐他汀钙计的，我的意思是能不能将炽灼后的残渣扣除硫酸钙来计，不过哦在网上看到埃索美拉唑钠用扣除法标定对照品含量时，并未扣除残渣，我就不知道这种情况下能不能不考虑残渣
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6楼2014-03-31 09:54:14
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蜻蜓lxp

新虫 (初入文坛)
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7楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-03-31 11:36:25
这时候的残渣里面含的有你的碱金属离子部分，实际上液相测得的只是匹伐他汀部分。你应该先保证分子中确实是匹伐他汀和钙满足理论比例，如果钙的量小，可能你的就是匹伐他汀和匹伐他汀钙的混合物。确定了分子组成， ...

恩  明白了哈  谢谢
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8楼2014-04-01 10:44:49
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Walon01

新虫 (初入文坛)
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7楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-03-31 11:36:25
这时候的残渣里面含的有你的碱金属离子部分，实际上液相测得的只是匹伐他汀部分。你应该先保证分子中确实是匹伐他汀和钙满足理论比例，如果钙的量小，可能你的就是匹伐他汀和匹伐他汀钙的混合物。确定了分子组成， ...

您好，星海慧儿，含碱金属的原料药，不扣除残渣，理论上讲的通，但是有没有法规类的指导呢？
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10楼2017-06-29 12:34:44
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