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wenzhiyong16木虫 (小有名气)
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[交流]
颗粒剂的干燥失重
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| 我公司现在一个颗粒剂的干燥失重出现了问题，根据检验标准测干燥失重是105度恒温四个小时，测得结果为2以下为合格，但药检部门检测是干燥到恒重，干燥的时间可能超过四个小时，被抽检不合格为2到2.4 之间，，查原因是由于我公司用的辅料中的乳糖中含有结晶水，在四个小时的干燥过程中没有烘烤干，一旦烘烤时间长了，结晶水才会被烤出来，，现在已生产了几批颗粒暂时没有包装，有哪位大侠支几招可以去掉颗粒里面的结晶水，而不对药品产生影响？？？不甚感激！ |
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linzhanbing
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