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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » QA新人求质保工作基本知识普及，谢谢！
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slayer_k250544

铁虫 (初入文坛)

[求助] QA新人求质保工作基本知识普及，谢谢！ 已有1人参与

如题，求教大侠怎样做好QA的工作，刚刚接手，不知道工作该如何入手，迷茫求助，谢谢大家畅谈经验！
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1楼 2014-03-17 15:45:45
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
slayer_k250544: 金币+5, ★有帮助 2014-03-18 16:17:26
先了解了解生产工艺吧，看哪些部位容易引起质量波动；然后熟读GMP规范，学习质量控制的几个重要方向或者手段。
两者一结合，思路就来了。
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不坠青云之志
2楼2014-03-18 07:42:42
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slayer_k250544

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by keailinger at 2014-03-18 07:42:42
先了解了解生产工艺吧，看哪些部位容易引起质量波动；然后熟读GMP规范，学习质量控制的几个重要方向或者手段。
两者一结合，思路就来了。

谢谢！
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3楼2014-03-18 10:32:56
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dashayu2002

木虫 (正式写手)
emuch: 屏蔽内容, 违规存档 2014-03-19 15:42:57
本帖内容被屏蔽
4楼2014-03-19 08:16:08
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youxingyi

木虫 (著名写手)
先要学会看文件，QA先从文件要求做。然后结合实际生产情况需要整改的及时整改。工艺技术上多看多问，切勿发表过多自己的意见，慢慢积累。建议多看看相关法规文件或者去论坛多逛逛，多多少少还是有不少人提到很多。如果公司又做研发的，可以去了解下他们对于药品研发的一些过程然后结合实际，才能看到生产商存在的一些不合理问题。至于工人管理，就要靠你自己的本事了。
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5楼2014-03-19 13:26:41
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slayer_k250544

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by youxingyi at 2014-03-19 13:26:41
先要学会看文件，QA先从文件要求做。然后结合实际生产情况需要整改的及时整改。工艺技术上多看多问，切勿发表过多自己的意见，慢慢积累。建议多看看相关法规文件或者去论坛多逛逛，多多少少还是有不少人提到很多。如 ...

谢谢您的建议，很有用！
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6楼2014-03-19 15:09:21
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