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slayer_k250544

铁虫 (初入文坛)

[求助] QA新人求质保工作基本知识普及,谢谢! 已有1人参与

如题,求教大侠怎样做好QA的工作,刚刚接手,不知道工作该如何入手,迷茫求助,谢谢大家畅谈经验!
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
slayer_k250544: 金币+5, 有帮助 2014-03-18 16:17:26
先了解了解生产工艺吧,看哪些部位容易引起质量波动;然后熟读GMP规范,学习质量控制的几个重要方向或者手段。
两者一结合,思路就来了。
不坠青云之志
2楼2014-03-18 07:42:42
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slayer_k250544

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by keailinger at 2014-03-18 07:42:42
先了解了解生产工艺吧,看哪些部位容易引起质量波动;然后熟读GMP规范,学习质量控制的几个重要方向或者手段。
两者一结合,思路就来了。

谢谢!
3楼2014-03-18 10:32:56
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dashayu2002

木虫 (正式写手)

emuch: 屏蔽内容, 违规存档 2014-03-19 15:42:57
本帖内容被屏蔽

4楼2014-03-19 08:16:08
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youxingyi

木虫 (著名写手)

先要学会看文件,QA先从文件要求做。然后结合实际生产情况需要整改的及时整改。工艺技术上多看多问,切勿发表过多自己的意见,慢慢积累。建议多看看相关法规文件或者去论坛多逛逛,多多少少还是有不少人提到很多。如果公司又做研发的,可以去了解下他们对于药品研发的一些过程然后结合实际,才能看到生产商存在的一些不合理问题。至于工人管理,就要靠你自己的本事了。
5楼2014-03-19 13:26:41
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slayer_k250544

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
5楼: Originally posted by youxingyi at 2014-03-19 13:26:41
先要学会看文件,QA先从文件要求做。然后结合实际生产情况需要整改的及时整改。工艺技术上多看多问,切勿发表过多自己的意见,慢慢积累。建议多看看相关法规文件或者去论坛多逛逛,多多少少还是有不少人提到很多。如 ...

谢谢您的建议,很有用!
6楼2014-03-19 15:09:21
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