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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 已知杂质准确度的测定请教
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olifor2010

金虫 (正式写手)

[求助] 已知杂质准确度的测定请教 已有7人参与

有文称：已知杂质准确度的测定，回收率根据精密度/专属性/线性推断，应如何推断？另，个人认为，应该测特定杂质的准确度，非特定杂质中的已知杂质是不需要测定准确度的，不知道我这种认为是否正确？
请大侠们帮忙。
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1楼 2014-03-17 13:07:40
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
引用回帖:
12楼: Originally posted by olifor2010 at 2014-03-18 17:51:07
老师，您好！那哪些杂质是需要外标定量控制的呢？哪些是可以考察校正因子的呢？
当然，自身对照法要求校正因子在0.9～1.1的范围内的。...

如果校正因子不在0.9-1.1的范围内是需要加校正因子或外标法定量的；如果外标法定量在杂质对照品的量上有困难，那么可考虑改波长来测该杂质......
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gwmgyp
16楼2014-03-20 11:11:30
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
1949stone: 金币+1, 鼓励 2014-03-17 13:45:44
是否测定准确度不是看它是不是已知杂质来决定的哦，要看你的控制计算方式。如果某杂质按照定量计算的方式控制，那你就要考察准确度了。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
2楼2014-03-17 13:29:38
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1949stone

荣誉版主 (知名作家)

海纳百川

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
参见药物分析（杭太俊）page97-137
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olifor2010
海纳百川止于至善
3楼2014-03-17 13:46:25
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henryyelei

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果你是外标定量，就用回收率表示准确度；如果是自身对照，就不用做准确度了
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4楼2014-03-17 14:31:21
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