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凌心茯苓321

铁虫 (正式写手)

应助: 1 (幼儿园)
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红花: 2
帖子: 624
在线: 181.8小时
虫号: 531485
注册: 2008-03-23
性别: GG
专业: 有机合成

[求助] 请教一个工艺技术保密的问题已有9人参与

请教各位大神，如果某个原料药（化学品）的生产工艺技术比同行好很多，但投入生产的话，申请生产许可证时需要经过专家验收，药品注册和GMP认证时也要填写相应的工艺技术规程。这样不是技术很容易被泄露吗？怎样才能更好的保密自己的工艺技术呢？
专家验收和GMP认证时来的专家是些什么人啊？他们会不会很重点的看你工艺技术的细节（因为比同行好很多，我怕他们会很感兴趣）？

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1楼2014-03-11 17:07:38

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wachina

至尊木虫 (知名作家)

应助: 228 (大学生)
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专业: 合成药物化学

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
凌心茯苓321: 金币+10, ★★★很有帮助, 那这个有什么办法没呢？ 2014-03-14 09:03:55

最关键的不是专家验收，工艺技术规程，而是你撰写的申报资料，动态时你的工艺必须完全与申报资料一致，而且还包括关键步骤、关键参数的详细研究，这里是最容易泄露的

赞一下(1人)

9楼2014-03-13 14:12:00

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