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2012s400

木虫 (正式写手)


[交流] 各位好呀,药典中没有收录的中药如何制定标准,麻烦您了?

老师最近有一个中药,古书中有记载的(有些功效,不是抗癌方面的),但药典没有收录,有民间吃着抗癌,据说效杲挺好,做了简单提取萃取,萃取物做了体内和体外抗肿瘤试验,效果挺好。这是背景哈,然后我这就有个想法,想着先把提取工艺确定了,就是仅以它的抗肿?A活性(没有化学指标成分,有文献报道分离出里面某些成分)为指标,确定工艺,可行不?然后下一步用这个工艺大批量提取,萃取,老师打算拿出去让专业人分出里面的含量较高的成分,定成分后,做个质量标准,做个基本的剂型出来,这个出来成分后要不是主要药效成分可以定标准不?需要制定哪些标准?哪些书籍上面有相关的介绍呀?麻烦各位,先这些了!
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2012s400

木虫 (正式写手)


引用回帖:
6楼: Originally posted by 五观常在 at 2014-03-08 10:15:05
信息不全,你说的中药是复方还是单方?你说药典没收载是不是指药材?现在工艺还没定,只有初步的药效结果,看来路还很长。目前关键还不是定标准的问题,上网查一下药品注册管理办法,附录中对中药新药申报有详细的说 ...

就是单个药材,小硕想着毕业的事,看哪个方面能出点东西毕个业了,现在研二下了,啥玩意没有,愁着呢,看前辈能给指点指点,能给指个突破口,往哪个方面努力哈,麻烦您了
8楼2014-03-10 17:17:48
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youxingyi

木虫 (著名写手)


★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
1949stone: 金币+1, 鼓励交流 2014-03-06 15:58:44
2012s400: 金币+2, 谢谢哈,麻烦您了 2014-03-07 09:29:41
中药本来都挺烦的,特别是质量标准。按照西药需要检量,但中药你要定性主要成分吧?关于在不同条件下的图谱(有效成分)定性就麻烦了,你得先在不同波长条件下检测,到出峰,再去做个质谱鉴定下结构什么的最好,国内中药都不好讲,个人就能看到这么多了
4楼2014-03-06 15:52:03
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wangzunchen

木虫 (正式写手)


★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
1949stone: 金币+1, 鼓励交流 2014-03-06 15:59:12
2012s400: 金币+2, 收获了,谢谢 2014-03-07 09:30:28
可以按天然药物5类新药标准,有效组分含量50%以上
5楼2014-03-06 15:55:38
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五观常在

银虫 (小有名气)


★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
2012s400(星海慧儿代发): 金币+2, 有帮助,多谢回帖交流。 2014-03-08 12:51:39
信息不全,你说的中药是复方还是单方?你说药典没收载是不是指药材?现在工艺还没定,只有初步的药效结果,看来路还很长。目前关键还不是定标准的问题,上网查一下药品注册管理办法,附录中对中药新药申报有详细的说明。首先定下申报的类别,就明确该做那些事了。再对具体研究内容进行探讨。
6楼2014-03-08 10:15:05
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