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2012s400

木虫 (正式写手)

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[交流] 各位好呀，药典中没有收录的中药如何制定标准，麻烦您了？

老师最近有一个中药，古书中有记载的（有些功效，不是抗癌方面的），但药典没有收录，有民间吃着抗癌，据说效杲挺好，做了简单提取萃取，萃取物做了体内和体外抗肿瘤试验，效果挺好。这是背景哈，然后我这就有个想法，想着先把提取工艺确定了，就是仅以它的抗肿?A活性（没有化学指标成分，有文献报道分离出里面某些成分）为指标，确定工艺，可行不？然后下一步用这个工艺大批量提取，萃取，老师打算拿出去让专业人分出里面的含量较高的成分，定成分后，做个质量标准，做个基本的剂型出来，这个出来成分后要不是主要药效成分可以定标准不？需要制定哪些标准？哪些书籍上面有相关的介绍呀？麻烦各位，先这些了！

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灵芝已经被美国药典收录了吗？已经有4人回复

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1楼 2014-03-06 11:16:50

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木虫 (正式写手)

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引用回帖:

6楼: Originally posted by 五观常在 at 2014-03-08 10:15:05
信息不全，你说的中药是复方还是单方？你说药典没收载是不是指药材？现在工艺还没定，只有初步的药效结果，看来路还很长。目前关键还不是定标准的问题，上网查一下药品注册管理办法，附录中对中药新药申报有详细的说 ...

就是单个药材，小硕想着毕业的事，看哪个方面能出点东西毕个业了，现在研二下了，啥玩意没有，愁着呢，看前辈能给指点指点，能给指个突破口，往哪个方面努力哈，麻烦您了