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fishhope

铁杆木虫 (正式写手)

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[资源] FDA橙皮书2014年（第34版）及增补版——新药所涉及的所有专利以及市场专营保护信息

橙皮书（OrangeBook）为FDA 为适应《Hatch-Waxman 法案》而设立的新药专利链接制度。法案规定品牌药企业必须将其品牌药物的专利信息提交FDA，FDA 对其汇总编辑，每月增订，年终出版成册。
橙皮书明确列出了新药所涉及的所有专利以及市场专营保护信息。

Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations

The PDF annual and cumulative supplements duplicate previous paper formats. Over time, there will be an archive page of Annual Editions and each year's December Cumulative Supplement that will provide a history of approved drug products' approvals and changes.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/default.cfm

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附件 1 : FDA橙皮书2014年（第34版）.pdf

2014-03-01 07:52:11, 6.93 M

附件 2 : FDA橙皮书2014年（第34版）1月增补版.pdf

2014-03-01 07:53:50, 317.45 K

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