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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 药企QA主管职责
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lhy1985

铜虫 (小有名气)

[交流] 药企QA主管职责 已有15人参与

药企qa主管是个什么职位啊？是质量部部长吗？主要负责些什么职责呢？请教各位啦！
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1楼 2014-02-25 15:15:54
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dingjinglvde

木虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
1949stone: 回帖置顶 2014-02-27 08:15:13
1949stone: 金币+2, 很好 还有一个分支就是主管合规的 compliance 2014-02-27 08:16:10
QA还可分为现场QA、文件QA、验证QA等，也可能有几个主管分管这些工作的，关键是看单位的机构设置和人员管理情况。
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2楼2014-02-26 14:16:47
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dingjinglvde

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
1949stone: 回帖置顶 2014-02-27 08:16:29
1949stone: 金币+1, 很热心的朋友 再次鼓励 2014-02-27 08:16:57
引用回帖:
3楼: Originally posted by lhy1985 at 2014-02-26 14:55:50
这样啊！我目前是做研发的，想转行做qa，没有相关的经验，不知道能否承担这样的工作
ps：小硕一枚...

QA的工作主要是监督的有效性、调查的深入性、放行的及时性等等，直接做主管的话，可能需要上面的老大挺你，多和相关的人员沟通、观摩学习，应该会很快适应的。研究生的学习能力、逻辑思维应该是不用质疑的，加上做研发，有一定的质量意识和基础，应该比较自信才对。
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5楼2014-02-26 15:14:06
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Jeffwang9957

金虫 (正式写手)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-06-12 12:46:42
举个例子,如果产品OOS,会先做QC实验室的检测复核,实验室没有偏差的话,需要召集会议调查OOS的原因, 找到根本原因并提出纠正预防措施. 那这个OOS的调查, 就和QA的水平有关, 是否找到真正的root cause? 是否制定了真正有效的预防措施? 是否对岗位培训到位? 操作规程或者标准作业书是否更新到位?
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9楼2014-03-05 20:21:53
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普通回帖

lhy1985

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by dingjinglvde at 2014-02-26 14:16:47
QA还可分为现场QA、文件QA、验证QA等，也可能有几个主管分管这些工作的，关键是看单位的机构设置和人员管理情况。

这样啊！我目前是做研发的，想转行做qa，没有相关的经验，不知道能否承担这样的工作
ps：小硕一枚
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3楼2014-02-26 14:55:50
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VS____L

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
2楼: Originally posted by dingjinglvde at 2014-02-26 14:16:47
QA还可分为现场QA、文件QA、验证QA等，也可能有几个主管分管这些工作的，关键是看单位的机构设置和人员管理情况。

补充下，还有审计投诉QA
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做一个有良心的制药人
4楼2014-02-26 15:05:10
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lhy1985

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by dingjinglvde at 2014-02-26 15:14:06
QA的工作主要是监督的有效性、调查的深入性、放行的及时性等等，直接做主管的话，可能需要上面的老大挺你，多和相关的人员沟通、观摩学习，应该会很快适应的。研究生的学习能力、逻辑思维应该是不用质疑的，加上做 ...

楼主这番话真是鼓励人啊！谢谢支持，我会努力的！
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6楼2014-02-26 15:21:22
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1949stone

荣誉版主 (知名作家)

海纳百川
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by lhy1985 at 2014-02-26 14:55:50
这样啊！我目前是做研发的，想转行做qa，没有相关的经验，不知道能否承担这样的工作
ps：小硕一枚...

当然是可以的 你要自信
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海纳百川止于至善
7楼2014-02-27 08:15:09
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anxiao8420

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我也是研发转QA，刚三个月，感觉要学的东西很多，尤其是制剂GMP方面的，没有一线经验的话多少有些吃力
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8楼2014-03-05 15:39:44
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鑸嫢

新虫 (初入文坛)
鍢垮樋

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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10楼2014-03-06 00:22:33
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