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求助：用HPLC法测血药浓度方法学
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用高效液相测血浆中有效成分的含量后还得做个方法学考察，做那些呢?特别是加样回收和回收率试验如何来做！ 请大家帮帮忙啦！ |
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2楼2008-01-23 20:35:38
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karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢！
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1. 特异性: 证明测定的物质为原形药物或其活性代谢, 能排 除内源性及其他外源性物质的干扰。 2. 灵敏度: 用最低检测浓度(LLOQ)表示。通常为标准曲线的最小浓度, 要求能测出3-5个消除t1/2或Cmax 的1/10或1/20的血药浓度。 3. 标准曲线制备: 至少包括5个药物浓度点, 应能覆盖生物样品的浓度范围, 不得外推。提供标准曲线性方程式和相关系数(r >0.99)。测定不同生物样品时应提供不同生物样品 4. 精确度: 方法回收率表示。选择高、中、低三个浓度。回收率在80-120%范围内。 5. 精密度: 用相对标准误差(RSD)表示。选择高、中、低三个浓度, 求日内和日间精密度, 应<10-20%。 的药物标淮曲线。 |
3楼2008-01-23 21:40:00
4楼2008-01-23 22:00:10
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ttmmttmmtt
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