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zhuying689

木虫 (初入文坛)

应助: 2 (幼儿园)
金币: 1628
帖子: 17
在线: 21.2小时
虫号: 2931205
注册: 2014-01-14
性别: MM
专业: 药剂学

[交流] 中试前需做的准备？查些什么资料？已有3人参与

新药研发快要进入中试阶段了，在此之前需要做哪些准备？需要查哪些资料，比如关于方法验证的等等。。。
研一新生，刚接的项目，还是一头雾水，不知从何做起，拜托各位大神指点指点。

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1楼 2014-02-20 14:10:40

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millan23

木虫 (正式写手)

DRDEPI: 3
应助: 98 (初中生)
金币: 3221.1
散金: 7
红花: 8
帖子: 557
在线: 333小时
虫号: 628597
注册: 2008-10-17
性别: GG
专业: 药剂学

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

1、中试之前，参照你的处方，按照三批用量，准备好原辅料。
2、根据你的设计批量，准备好设备。提前熟悉设备参数。
3、准备好工艺规程，准备好验证方案。订好取样点，和取样量。安排好中间体检测人员。
4、最重要的一点。你自己要对工艺熟悉。任何地方出现偏差，一定要找到原因，再往下做。

以头撞墙，墙破而头不破

4楼2015-11-03 10:35:36

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gxulee

银虫 (小有名气)

想飞的鱼

应助: 2 (幼儿园)
金币: 465.3
散金: 160
帖子: 88
在线: 51.9小时
虫号: 2561852
注册: 2013-07-23
专业: 有机合成

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

同求！希望得到相关的帮助

2楼2015-11-02 17:18:45

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