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燕紫坞

铁虫 (初入文坛)

[求助] 注射用水一定要用热循环水吗?注射用水的量取? 已有1人参与

请问,注射用水一定要用热循环水吗?
我们想要建立一个培养基制造工艺,其中用水得用注射用水级别的,打算利用过滤设备制取。
那么必须得维持70°C吗?储水罐必须得用316L钢的吗?
用塑料的或者其他高级材料可行吗?
注射用水的量取,是称量还是称重呢?一般会选用哪种仪器设备移液呢?电子磅还是量筒?
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绿洲王云

新虫 (正式写手)


你是不是之前发过一次类似的提问?
2楼2014-02-17 15:29:40
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wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
燕紫坞(星海慧儿代发): 金币+3, 很有帮助,多谢回帖交流。 2014-02-19 12:56:43
燕紫坞: 金币+2, 有帮助 2014-02-19 14:50:06
注射用水在药品生产时通常采用保温循环的方式进行保存,低于保存温度,可能造成内毒素和微生物限度超标。你用过滤设备制取的水,可以定义为超纯水,但不能叫注射用水。
严格意义上来说,注射水的所有设备均为316L不锈钢材料,但是阀门因为工艺所限和成本考虑,可以不采用316L的阀芯,而用医用级耐高温隔膜片。
大量配制的话,可以量重,少量的话还是用量筒精确。
3楼2014-02-17 15:49:59
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燕紫坞

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 绿洲王云 at 2014-02-17 15:29:40
你是不是之前发过一次类似的提问?

没有的说~
4楼2014-02-17 16:37:10
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gaolei0529

铁虫 (初入文坛)

新版GMP规定一般是70℃循环,建议还得这么做
5楼2014-02-22 12:30:33
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燕紫坞

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
5楼: Originally posted by gaolei0529 at 2014-02-22 12:30:33
新版GMP规定一般是70℃循环,建议还得这么做

听说millipore的一款过滤设备,出来就是注射用水,直接用可以吗?

[ 发自小木虫客户端 ]
6楼2014-02-23 12:35:49
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燕紫坞

铁虫 (初入文坛)

4°C保存也是可以的
7楼2014-02-24 14:33:14
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chengxiaomei

金虫 (小有名气)

80度存放,65度以下保温循环,4度以下无菌状态下存放
心花怒放的生活
8楼2014-03-02 19:23:33
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