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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 丹参制剂的弊端
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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ghbczh

木虫 (小有名气)

[交流] 丹参制剂的弊端

各位同仁，我是专业做植物提取的，主要做丹参提取物，目睹了各种丹参制剂的弊端，说出来大家交流一下。
       以丹参片和复方丹参片为例，以前主要检测丹参酮IIA,因为丹参酮IIA在各种产地的药材含量不一，提取收率不一样，而且受热容易降解，所以很多厂家干脆购买植物提取厂家的丹参提取物。从2005年药典开始，丹参片和复方丹参片增加检测丹酚酸B，好像是标准提高了，让厂家不再违规做劣药。药典委员会给出的解释也是发现很多厂家添加丹参酮IIA，法不责众，就提高标准。实际上的情况呢？大家可能不知道，这里面的水份就更大了。我从03年起就开始做丹参酚酸B，大生产可以做到70%，但是成本很高， 一般用于针剂。做丹参片的丹酚酸B要求在7%以上，一般厂家要求10%以上，但是，丹酚酸B很不稳定，受热，光照，辐照，遇酸，碱都会降解，厂家很难控制，我遇到的90%的厂家都做不合格。怎么办呢？开始几十上百个厂家要求我们加工，后来一家都没有了。结果好久我才搞清楚，厂家太有才了，直接选好一点的药材，里面丹酚酸B约有7%，根本不用提取，直接打成粉，制粒，压片就可以了。丹参酮IIA,丹酚酸B等热敏性物质一点也不会损失，而且刚刚好，成本节约一大节。原来丹参片一瓶出厂价要2元，现在最低的0.5元，标准提高售价反而下降了。老百姓是不知道这些的，药监局的所谓的专家们也是不知道的。但是，药材里面的有效成份不经提取是很难溶出和吸收的，受苦的只能是老百姓。
          关于丹参里面的原儿茶醛的合成也是众所周知的事，就是药监局不知。
       大家还有其它药品类似不合理的情况也可交流一下。
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1楼 2008-01-16 21:57:12
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serious47

salB的问题

★
tianruibencao(金币+1,VIP+0):是的，我现在就在做！
要做成注射粉针才行.
丹酚酸B液体不稳定,但固体还是很稳定的.
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2楼2008-01-17 23:28:32
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liu200479

木虫 (正式写手)
★
louyiceng(金币+1,VIP+0):不错
行业潜规则， 自己好好干就行了，依靠他们行业就会倒退。有弊端的药品尤其是中药很多，但看看是谁做谁批的的就明白为什么了。
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3楼2008-01-23 13:26:17
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五味子1977

金虫 (正式写手)

0.5

★
louyiceng(金币+1,VIP+0):xiexie参与
请问，原儿茶醛水提，真的提取率很高么
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4楼2008-02-02 09:54:40
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wanggj123

木虫 (著名写手)

0.5

有弊端的中药太多了
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5楼2008-02-14 10:34:11
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tag323

金虫 (小有名气)

0.5

我也做过类似的玩意，有些成分东西在中药里明明有毒
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6楼2008-02-14 16:02:40
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hu66huhuhu

铁杆木虫 (正式写手)
怎么没有评价，支持这样的讨论。
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7楼2008-02-16 21:18:13
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tiantian0405

银虫 (正式写手)

回5楼

原儿茶醛水提在50~60%，我做过的。
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8楼2008-02-16 22:37:21
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百川东到海

铁杆木虫 (著名写手)
其实不单是丹参片,有很多中药都是这样,这也是为什么中药价格差的如此悬殊,有些药达不到含量就直接加原药材粉!
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9楼2008-02-17 11:16:58
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tdfeng871

铁杆木虫 (正式写手)

科研民工
★ ★
louyiceng(金币+2,VIP+0):???
药典最低要求，有无更好的办法来遏制这种不法行为才是最重要的，如果是生粉入药，微生物限度的标准要更严格才行，有必要单列。
赞一下(10人) 回复此楼
迷失的自我
10楼2008-02-17 21:01:22
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