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ghbczh

木虫 (小有名气)

[交流] 丹参制剂的弊端

各位同仁,我是专业做植物提取的,主要做丹参提取物,目睹了各种丹参制剂的弊端,说出来大家交流一下。
       以丹参片和复方丹参片为例,以前主要检测丹参酮IIA,因为丹参酮IIA在各种产地的药材含量不一,提取收率不一样,而且受热容易降解,所以很多厂家干脆购买植物提取厂家的丹参提取物。从2005年药典开始,丹参片和复方丹参片增加检测丹酚酸B,好像是标准提高了,让厂家不再违规做劣药。药典委员会给出的解释也是发现很多厂家添加丹参酮IIA,法不责众,就提高标准。实际上的情况呢?大家可能不知道,这里面的水份就更大了。我从03年起就开始做丹参酚酸B,大生产可以做到70%,但是成本很高, 一般用于针剂。做丹参片的丹酚酸B要求在7%以上,一般厂家要求10%以上,但是,丹酚酸B很不稳定,受热,光照,辐照,遇酸,碱都会降解,厂家很难控制,我遇到的90%的厂家都做不合格。怎么办呢?开始几十上百个厂家要求我们加工,后来一家都没有了。结果好久我才搞清楚,厂家太有才了,直接选好一点的药材,里面丹酚酸B约有7%,根本不用提取,直接打成粉,制粒,压片就可以了。丹参酮IIA,丹酚酸B等热敏性物质一点也不会损失,而且刚刚好,成本节约一大节。原来丹参片一瓶出厂价要2元,现在最低的0.5元,标准提高售价反而下降了。老百姓是不知道这些的,药监局的所谓的专家们也是不知道的。但是,药材里面的有效成份不经提取是很难溶出和吸收的,受苦的只能是老百姓。
          关于丹参里面的原儿茶醛的合成也是众所周知的事,就是药监局不知。
       大家还有其它药品类似不合理的情况也可交流一下。
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tiantian0405

银虫 (正式写手)

回5楼

原儿茶醛水提在50~60%,我做过的。
8楼2008-02-16 22:37:21
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查看全部 16 个回答

serious47

salB的问题


tianruibencao(金币+1,VIP+0):是的,我现在就在做!
要做成注射粉针才行.
丹酚酸B液体不稳定,但固体还是很稳定的.
2楼2008-01-17 23:28:32
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liu200479

木虫 (正式写手)


louyiceng(金币+1,VIP+0):不错
行业潜规则, 自己好好干就行了,依靠他们行业就会倒退。有弊端的药品尤其是中药很多,但看看是谁做谁批的的就明白为什么了。
3楼2008-01-23 13:26:17
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五味子1977

金虫 (正式写手)

0.5


louyiceng(金币+1,VIP+0):xiexie参与
请问,原儿茶醛水提,真的提取率很高么
4楼2008-02-02 09:54:40
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