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急！求助！香丹注射液有关问题
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急！！！ 香丹注射液工艺如下： 【处方】丹参 1000g 降香 100g 【制法】以上二味，降香加水浸润，进行水蒸气蒸馏，收集重蒸馏液约500ml，冷藏24小时，分去油层，水溶液另器收集。丹参加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约每1ml含原生药2g，放冷，加乙醇使含醇量达75％，冷藏，滤过，滤液浓缩至无醇味，再加乙醇使含醇量达85％，冷藏，滤过，滤液用40％氢氧化钠溶液调pH值至约7.5，冷藏，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入注射用水使每1ml含原生药2g，冷藏，滤过，滤液浓缩至每1ml含原生药5g，用盐酸溶液（1→2）调pH值至2.8～3.0，冷藏，滤过，滤液用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.8～7.0，加热煮沸30分钟，按体积加入0.1％活性碳，搅匀，继续煮沸15分钟，放冷，滤过，冷藏，滤过，滤液加注射用水至每1ml含原生药3g，加入上述降香蒸馏液与聚山梨酯80 5g和亚硫酸氢钠0.5g，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。 问题：在做全项目检测时除了蛋白检测不合格其余的都合格。而且是单独的丹参提取液做蛋白质检测是合格的，单独的做降香也是合格的。丹参和降香混在一起做也是合格的，只要加入吐温80就不合格了，但是吐温的量稍大一点又合格了，标准规定是5g，可是大概要加到7。5g再检测又合格了。各位战友有没有遇到过此种情况，原因是什么呀？又是怎么解决的，能否给指点一下，在此先谢了。 |
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