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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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小小米

[交流] 急!求助!香丹注射液有关问题

急!!!
香丹注射液工艺如下:
  【处方】丹参  1000g     降香  100g  
【制法】以上二味,降香加水浸润,进行水蒸气蒸馏,收集重蒸馏液约500ml,冷藏24小时,分去油层,水溶液另器收集。丹参加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约每1ml含原生药2g,放冷,加乙醇使含醇量达75%,冷藏,滤过,滤液浓缩至无醇味,再加乙醇使含醇量达85%,冷藏,滤过,滤液用40%氢氧化钠溶液调pH值至约7.5,冷藏,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,加入注射用水使每1ml含原生药2g,冷藏,滤过,滤液浓缩至每1ml含原生药5g,用盐酸溶液(1→2)调pH值至2.8~3.0,冷藏,滤过,滤液用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.8~7.0,加热煮沸30分钟,按体积加入0.1%活性碳,搅匀,继续煮沸15分钟,放冷,滤过,冷藏,滤过,滤液加注射用水至每1ml含原生药3g,加入上述降香蒸馏液与聚山梨酯80  5g和亚硫酸氢钠0.5g,加注射用水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
问题:在做全项目检测时除了蛋白检测不合格其余的都合格。而且是单独的丹参提取液做蛋白质检测是合格的,单独的做降香也是合格的。丹参和降香混在一起做也是合格的,只要加入吐温80就不合格了,但是吐温的量稍大一点又合格了,标准规定是5g,可是大概要加到7。5g再检测又合格了。各位战友有没有遇到过此种情况,原因是什么呀?又是怎么解决的,能否给指点一下,在此先谢了。
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sound007

铜虫 (初入文坛)

是你滴进去的鞣酸把注射液的pH值改变了!导致原儿茶醛及丹酚酸的成分析出,再多量吐温80情况下的话,可以助溶了,所以能够澄清而不浑浊了!
4楼2008-01-15 20:32:13
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一蓑烟雨

铜虫 (初入文坛)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢提供!
我们是:加新配制的30%磺基水杨酸试液 1ml,混匀,放置5分钟,如产生沉淀,改加鞣酸试液 1~3滴,未出现浑浊的话,即为合格。
http://www.yyly8.com/yy/09/YSYY/A3.gif
2楼2008-01-15 10:59:09
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小小米

谢楼上的了!你们有没有参加指纹图谱的,他们发的标准是:
蛋白质  取本品1ml,加新配制的30%磺基水杨酸溶液1ml,摇匀,放置5分钟,不得出现浑浊。
我们除了这一项其余的都挺好的,真是不知如何做了。你们的指纹图谱工作做的如何,能否讨论下?也给指点下。先谢了!
3楼2008-01-15 11:11:21
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小小米

楼上的,你是没把问题看清楚吧。你再看看我说的:
单独的丹参提取液做蛋白质检测是合格的,单独的做降香也是合格的。丹参和降香混在一起做也是合格的,只要加入吐温80就不合格了,但是吐温的量稍大一点又合格了,
5楼2008-01-17 13:56:32
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