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木虫 (小有名气)

[交流] 古方拆方的问题

对古方拆方得到精简方后，申报应该是什么程序啊，能申报新药吗？就是至少六类新药

[ Last edited by shich68 on 2008-1-15 at 15:14 ]

1楼 2008-01-14 14:50:18

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木虫 (正式写手)

好像也只能申报中药6类吧（难道还能申报1类、5类吗？）。

药学方面工艺、质量标准不用多说了吧；
药效、一般药理、急毒、长毒都是免不了的，重点要说明拆方后比拆方前好在哪了；
临床做2、3期。

2楼2008-01-17 09:16:10

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