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[交流]
关于分装粉针剂的批量的定义
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GMP中规定：“粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批”，同时也说“批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量”。 那么在保证批的概念满足的前提下，分装粉针剂的批量能否不是固定的多少万支，而可以说是多少小时内分装的产品？ 谢谢各位！  |
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catheay2006(金币+1): 谢谢参与
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