| 查看: 5154 | 回复: 132 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[资源]
Validation and Qualification in Analytical Laboratories 已有1人参与
|
||
 电子版看着太痛苦了 还是打印出来慢慢读感觉比较好 1. Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ...... . . . . . . . 1 2. Regulations, Standards, and Guidelines . . . . . . . . . . ..... . . . . . . . . 9 3. Terminology and Validation Overview . . . . . . . . . . . . ... . . . . . . . 25 4. Risk-Based Validation and Qualification . . . . . . . . . . . ...... . . . . . . 37 5. Master and Project Planning for Equipment and Computer Systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ....... . . . . . 55 6. Design Qualification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..... . . . . . . 63 7. Installation Qualification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..... . . . . 71 8. Operational Qualification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..... . . . 81 9. Performance Qualification and Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . 93 10. Special Considerations for Software and Computer Systems .. 109 11. Validation of Analytical Methods . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125 12. Data Review and Validation and Evaluation of Uncertainty . .. 155 13. Handling Out-of-Specification Situations . . . . . . . . . . . . . . . . 165 14. (Certified) Reference Standards . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179 15. People . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189 16. Proficiency Testing for External Laboratory Qualification . . . . 209 17. Audits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . 215 Appendix A. Glossary . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . 229 Appendix B. OQ Tests for Selected Equipment . . . . . . . . . . . . . . 243 Appendix C. Selected (Standard) Operating Procedures . . . . . . . 259 Appendix D. Books in the Area of Qualification and Validation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ...................... . . . . . . 281 Appendix E. References . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 291 Index . . . ...................................................................................299[ Last edited by 1949stone on 2014-1-20 at 13:54 ] |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : Validation_and_Qualification_in_Analytical_Laboratories_.pdf
2014-01-20 13:52:22, 4.33 M
» 猜你喜欢
文献分享 | Nature综述：中山大学团队阐述靶向肿瘤活性氧（ROS）的原理与策略
已经有5人回复
-
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有89人回复
-
生防菌的盆栽防效实验
已经有1人回复
-
请教大佬扩散问题
已经有5人回复
-
中文投稿“肿瘤免疫”相关
已经有6人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
2025年药学专业求调剂
已经有1人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
72楼2014-10-27 08:54:04
简单回复
quanming2楼
2014-01-20 15:16
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
MJF6283楼
2014-01-20 16:06
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2014-01-20 19:23
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
pingshan5楼
2014-01-20 19:35
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
storm266楼
2014-01-20 20:04
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
work0377楼
2014-01-20 20:20
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
News8楼
2014-01-20 21:32
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2014-01-21 03:21
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
yanzr10楼
2014-01-21 07:52
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sunmh200311楼
2014-01-21 08:10
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
bioxo12楼
2014-01-21 08:21
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xyzlrm113楼
2014-01-21 08:30
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ywxkjjh14楼
2014-01-21 08:52
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
10